МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 июля 2014 г. N 01И-983/14
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ЛЭНС-Фарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Слабилен, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл, флаконы темного стекла с пробками-капельницами (1), пачки картонные», серии 70114, производства ООО «ЛЭНС-Фарм» (Россия), в. связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» О выявлении партии указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.06.2014 01И-855/14. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии NРОСС RU.ФМ11.25055 от 31.01.2014 вышеуказанной серии лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает ООО «ЛЭНС-Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
