ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2006 г.
N 01-16006/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний 2737, 2738/06/ХФ от 14.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Таблетки фталазола 0,5 г» серии 270605 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» соответствует требованиям ФС 42-3391-97 по арбитрируемому показателю «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3391-97. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Таблетки фталазола 0,5 г» серии 270605, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», забракованная ранее ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», поставщик ООО «Медико-фармацевтическая фирма «Аконит», не соответствует требованиям ФС 42-3391-97 по показателю «Маркировка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
