ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2006 г.
N 01-15999/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний 2904, 2905/06/ХФ) сообщает, что лекарственный препарат «Раствор сульфацил-натрия 20% (глазные капли)» серии 060805 производства ООО «Славянская аптека» не соответствует требованиям ВФС 42-2974-97 по показателю «Механические включения» и не подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации. Обращаем внимание ООО «Славянская аптека» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Раствор сульфацил-натрия 20% (глазные капли)», а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
