ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июня 2008 г.
N 01И-295/08
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Кабардино-Балкарский филиал, о выявлении лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл N 5», серий 0709038, 0702076, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия (поставщик ООО «Эдельвейс-Холдинг»), подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
