ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 марта 2010 г.
N 04И-190/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.03.2010 г. N 04И-190/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 01-12411/09 ОАО "Ирбитский Парацетамол, ОАО "Ирбитский Россия ГБУЗ Свердловской 920709 от 24.06.09 химико- субстанция химико- области "Центр фармацевтический фармацевтический контроля качества завод" завод" и сертификации лекарственных средств" N 01-12411/09 ОАО "Ирбитский Дротаверина ОАО "Ирбитский Россия ГБУЗ Свердловской 120609 от 24.06.09 химико- гидрохлорид химико- области "Центр фармацевтический таблетки 0,04 г, фармацевтический контроля качества завод" табл. 40 мг, 10 завод" и сертификации шт. - уп. конт. лекарственных ячейковые (5) - средств" пач. карт. N 01-21459/08 ОАО "Ирбитский Ацетилсалициловая ОАО "Ирбитский Россия ГУ "Курганский 60408 от 29.07.08 химико- кислота, таблетки химико- областной центр фармацевтический 0,5 г N 10 фармацевтический сертификации и завод" завод" контроля качества лекарственных средств" N 01-14381/08 ОАО Ундевит, драже ОАО "Уралбиофарм" Россия ГУ "Курганский 70309 от 20.05.08 "Уралбиофарм" N 50 областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" N 01-10914/09 ОАО "Ирбитский Дротаверина ОАО "Ирбитский Россия ГУ "Курганский 110609 от 03.09.09 химико- гидрохлорид, химико- областной центр фармацевтический таблетки 0,04 г фармацевтический сертификации и завод" N 20 завод" контроля качества лекарственных средств" N 01-28278/08 ООО "АБОЛмед" Цефтриабол R, ООО "АБОЛмед" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 060909 от 08.10.08 порошок для Росздравнадзора приготовления (Красноярский р-ра для в/в и филиал) в/м введения 1000 мг N 01-28278/08 ООО "АБОЛмед" Цефабол R, ООО "АБОЛмед" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 390909 от 08.10.08 порошок для Росздравнадзора приготовления (Красноярский р-ра для в/в и филиал) в/м введения 1000 мг N 01-10978/09 ОАО "Синтез" Натрия хлорид, ОАО "Синтез" Россия ГУ 1330509 от 04.06.09 р-р для инфузий "Гематологический изотонический научный центр 0,9%, 500 мл, РАМН" (контейнеры полимерные, пакеты полимерные) N 01-28581/08 "Иммунопрепарат" Иммуновенин R ФГУП "НПО Россия ГУ 730509 от 10.10.08 (иммуноглобулин "Микроген", "Гематологический человека филиал научный центр нормальный), "Иммунопрепарат" РАМН" лиофилизат для приготовления р-ра для в/в введения N 01-12604/09 ГУЗ "Самарская Альбумин, р-р для ГУЗ "Самарская Россия ГУ 340709 от 25.06.09 ОКСПК" инфузий 10% ОКСПК" "Гематологический 100 мл научный центр РАМН" N 01-12498/09 ФГУП "Курская Гемодез-Н, р-р ФГУП "Курская Россия ГУ 240809 от 24.06.09 биофабрика- для инфузий биофабрика-фирма" "Гематологический фирма" БИОК" 400 мл, БИОК" научный центр стеклянные РАМН" бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-3565/09 ОАО "Красфарма" Рингера р-р, р-р ОАО "Красфарма" Россия ГУ 10509 от 24.02.09 для инфузий "Гематологический 400 мл, бутылки научный центр стеклянные для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-10322/09 ФГУП "Курская Декстран 40, р-р ФГУП "Курская Россия ГУ 010309 от 27.05.09 биофабрика- для инфузий 10% биофабрика-фирма" "Гематологический фирма" БИОК" 200 мл, бутылки БИОК" научный центр стеклянные для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-10322/09 ФГУП "Курская Дисоль, р-р для ФГУП "Курская Россия ГУ 020609 от 27.05.09 биофабрика- инфузий 400 мл, биофабрика-фирма" "Гематологический фирма" БИОК" бутылки БИОК" научный центр стеклянные для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-21783/09 ФГУП "Курская Дисоль, р-р для ФГУП "Курская Россия ГУ 030709 от 31.07.08 биофабрика- инфузий 200 мл, биофабрика-фирма" "Гематологический фирма" БИОК" бутылки БИОК" научный центр стеклянные для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-10322/09 ФГУП "Курская Глюкоза, р-р для ФГУП "Курская Россия ГУ 050509 от 27.05.09 биофабрика- инфузий 10% биофабрика-фирма" "Гематологический фирма" БИОК" 400 мл, бутылки БИОК" научный центр стеклянные для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-10322/09 ФГУП "Курская Глюкоза, р-р для ФГУП "Курская Россия ГУ 270609 от 27.05.09 биофабрика- инфузий 5% биофабрика-фирма" "Гематологический фирма" БИОК" 200 мл, бутылки БИОК" научный центр стеклянные для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 03-25974/08 ОАО "Лужский Губка ОАО "Лужский Россия ГУ 310609 от 10.09.08 завод "Белкозин" гемостатическая завод "Белкозин" "Гематологический коллагеновая, научный центр губка 50x50 мм РАМН" N 01-3580/09 ФГУП "НПО Глюкоза, р-р для ФГУП "НПО Россия ГУ 110309 от 24.02.09 "Микроген" МЗ инфузий 5% "Микроген" МЗ РФ, "Гематологический РФ, филиал 200 мл, бутылки филиал научный центр "Иммунопрепарат" стеклянные для "Иммунопрепарат" РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-12493/09 ОГУП Альбумин, р-р для ОГУП "Челябинская Россия ГУ 090209 от 24.06.09 "Челябинская инфузий 10% по ОСПК" "Гематологический ОСПК" 10 мл, ампулы научный центр РАМН" N 01-10324/09 ОГУП Альбумин, р-р для ОГУП "Челябинская Россия ГУ 220409 от 27.05.09 "Челябинская инфузий 10% по ОСПК" "Гематологический ОСПК" 100 мл, бутылки научный центр стеклянные для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-10324/09 ОГУП Альбумин, р-р для ОГУП "Челябинская Россия ГУ 230409 от 27.05.09 "Челябинская инфузий 5% по ОСПК" "Гематологический ОСПК" 200 мл, бутылки научный центр стеклянные для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-21582/08 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э, р-р ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ГУ 100309 от 30.07.08 для инфузий 10% "Гематологический 200 мл, бутылка научный центр стеклянная для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-21784/08 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э, р-р ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ГУ 110409 от 31.07.08 для инфузий 10% "Гематологический 200 мл, бутылка научный центр стеклянная для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-12604/09 ГУЗ "Самарская Альбумин, р-р для ГУЗ "Самарская Россия ГУ 200409 от 25.06.09 ОКСПК" инфузий 20% по ОКСПК" "Гематологический 100 мл, бутылки научный центр стеклянные для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-9970/09 ОАО НПК "ЭСКОМ" Ацесоль, р-р для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ГУ 120509 от 22.05.09 инфузий 200 мл, "Гематологический бутылки научный центр стеклянные для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-12101/09 ООО Гематек" Рингер, р-р для ООО Гематек" Россия ГУ 0021008 от 22.06.09 инфузий 0,9% "Гематологический 250 мл, флаконы научный центр полиэтиленовые РАМН" N 01-10981/09 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э, р-р ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ГУ 1790709 от 04.06.09 для инфузий 5% "Гематологический 100 мл, бутылка научный центр стеклянная для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-12103/09 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э, р-р ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ГУ 170509 от 22.06.09 для инфузий 10% "Гематологический 400 мл, бутылка научный центр стеклянная для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-12496/09 ОАО НПК "ЭСКОМ" Новокаин, р-р для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ГУ 070409 от 24.06.09 инъекций 0,25% "Гематологический 200 мл, бутылки научный центр стеклянные для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов
