ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 марта 2010 г.
N 04И-184/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует о принятых решениях о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении, по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.03.2010 г. N 04И-184/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия лота организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств Лот N 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 521009 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Лот N 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 531009 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Лот N 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 541009 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Лот N 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 551009 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Лот N 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 561009 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Лот N 1 Красфарма ОАО Цефазолина Красфарма ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 171009 натриевая соль, Росздравнадзора пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 1 г, флаконы Лот N 1 Красфарма ОАО Цефазолина Красфарма ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 181009 натриевая соль, Росздравнадзора пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 1 г, флаконы Лот N 1 Красфарма ОАО Цефтриаксон, Красфарма ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 80909 порошок для Росздравнадзора приготовления р- ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) Лот N 1 Красфарма ОАО Цефтриаксон, Красфарма ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 151009 порошок для Росздравнадзора приготовления р- ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) Лот N 1 Красфарма ОАО Цефтриаксон, Красфарма ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 161009 порошок для Росздравнадзора приготовления р- ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) Лот N 1 Красфарма ОАО Цефтриаксон, Красфарма ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 171009 порошок для Росздравнадзора приготовления р- ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) Лот N 1 Красфарма ОАО Цефтриаксон, Красфарма ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 70909 порошок для Росздравнадзора приготовления р- ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) Лот N 1 Синтез АКО ОАО Цефазолин-АКОС, ОАО АКО "Синтез" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 2090809 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" Лот N 1 Синтез АКО ОАО Цефазолин-АКОС, ОАО АКО "Синтез" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 2100809 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" Лот N 1 Синтез АКО ОАО Цефазолин-АКОС, ОАО АКО "Синтез" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 2110809 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" Лот N 1 Синтез АКО ОАО Линкомицин, ОАО АКО "Синтез" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 70909 раствор для Росздравнадзора внутривенного и внутримышечного введения ЗОО мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Лот N 1 Синтез АКО ОАО Линкомицин, ОАО АКО "Синтез" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 101009 раствор для Росздравнадзора внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Лот N 1 Синтез АКО ОАО Линкомицин, ОАО АКО "Синтез" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 121109 раствор для Росздравнадзора внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Лот N 1 АБОЛмед ООО Нацеф. пор. АБОЛмед ООО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 320709 д/приг. р-ра Росздравнадзора д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. Лот N 1 АБОЛмед ООО Нацеф. пор. АБОЛмед ООО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 310709 д/приг. р-ра Росздравнадзора д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. Лот N 1 АБОЛмед ООО Нацеф. пор. АБОЛмед ООО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 300709 д/приг. р-ра Росздравнадзора д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. Лот N 1 Красфарма ОАО Цефотаксима Красфарма ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 210508 натриевая соль, Росздравнадзора порош. д/пригот. р-ра д/ин. 1 г, фл. Лот N 1 Красфарма ОАО Цефотаксима Красфарма ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 250508 натриевая соль, Росздравнадзора порош. д/пригот. р-ра д/ин. 1 г, фл. Лот N 1 Красфарма ОАО Цефотаксима Красфарма ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 260508 натриевая соль, Росздравнадзора порош. д/пригот. р-ра д/ин. 1 г, фл. Лот N 1 ЗАО "ТОРРЕНТ Тороцеф, порошок Торрент Индия ФГУ "НЦЭСМП" W5099003 ФАРМА" для приготовления Фармасьютикалс Росздравнадзора раствора для Лтд внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные Лот N 1 Микроген НПО Гентамицин, р-р Микроген НПО ФГУП Россия ФГУ "НЦЭСМП" 110809 ФГУП (Филиал ГПО для в/в и в/м (Филиал ГПО Росздравнадзора "Вирион", введ. 40 мг/мл 2 "Вирион", г. Томск) мл амп. (10), г. Томск) кор. карт. Лот N 1 Микроген НПО Гентамицин, р-р Микроген НПО ФГУП Россия ФГУ "НЦЭСМП" 120809 ФГУП (Филиал ГПО для в/в и в/м (Филиал ГПО Росздравнадзора "Вирион", введ. 40 мг/мл 2 "Вирион", г. Томск) мл амп. (10), г. Томск) кор. карт. Лот N 1 Микроген НПО Гентамицин, р-р Микроген НПО ФГУП Россия ФГУ "НЦЭСМП" 130909 ФГУП (Филиал ГПО для в/в и в/м (Филиал ГПО Росздравнадзора "Вирион", введ. 40 мг/мл 2 "Вирион", г. Томск) мл амп. (10), г. Томск) кор. карт. Лот N 1 Микроген НПО Гентамицин, р-р Микроген НПО ФГУП Россия ФГУ "НЦЭСМП" 100809 ФГУП (Филиал ГПО для в/в и в/м (Филиал ГПО Росздравнадзора "Вирион", введ. 40 мг/мл 2 "Вирион", г. Томск) мл амп. (10), г. Томск) кор. карт. Лот N 1 ПРОТЕК Тиенам, пор. Мерк Шарп и Доум Нидерланды ФГУ "НЦЭСМП" 0913240 д/приг. р-ра Б.В. Росздравнадзора д/инфуз. 500 мг + 500 мг, 1.13 г - фл. (5) /с трубк. соед./ - пач. карт. Лот N 1 Биосинтез ОАО Бензилпенициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 461109 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 000 000 ЕД, флаконы Лот N 1 Биосинтез ОАО Бензилпенициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 471109 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 000 000 ЕД, флаконы Лот N 1 Брынцалов-А ЗАО Амикацина Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 330408 сульфат, Росздравнадзора лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы (5), упак. конт. яч. (10), короб. карт. Лот N 1 Брынцалов-А ЗАО Амикацина Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 340408 сульфат, Росздравнадзора лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы (5), упак. конт. яч. (10), короб. карт. Лот N 1 Брынцалов-А ЗАО Амикацина Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 350408 сульфат, Росздравнадзора лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы (5), упак. конт. яч. (10), короб. карт. Лот N 1 Брынцалов-А ЗАО Гентамицин- Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 050108 Ферейн, раствор Росздравнадзора для инъекций 4% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лот N 1 Брынцалов-А ЗАО Гентамицин- Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 060108 Ферейн, раствор Росздравнадзора для инъекций 4% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лот N 1 Брынцалов-А ЗАО Гентамицин- Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 070108 Ферейн, раствор Росздравнадзора для инъекций 4% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лот N 1 Брынцалов-А ЗАО Рифампицин- Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 300509 Ферейн, Росздравнадзора лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Лот N 1 Брынцалов-А ЗАО Рифампицин- Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 310509 Ферейн, Росздравнадзора лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Лот N 1 Брынцалов-А ЗАО Рифампицин- Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 320509 Ферейн, Росздравнадзора лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Лот N 1 Биосинтез ОАО Оксациллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 10309 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Лот N 1 Биосинтез ОАО Цефотаксим, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 990709 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные Лот N 1 Биосинтез ОАО Цефотаксим, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 1000709 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные Лот N 1 Биосинтез ОАО Цефотаксим, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 1010709 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные Лот N 1 Биосинтез ОАО Цефтриаксон, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 700709 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные Лот N 1 Биосинтез ОАО Цефтриаксон, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 710709 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные Лот N 1 Биосинтез ОАО Цефтриаксон, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 720709 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные Лот N 1 Биосинтез ОАО Бензилпенициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 230609 пор. д/приг. р-ра Росздравнадзора д/в/в и в/м введ. 1 млн. ЕД - фл. Лот N 1 Биосинтез ОАО Бензилпенициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 240609 пор. д/приг. р-ра Росздравнадзора д/в/в и в/м введ. 1 млн. ЕД - фл. Лот N 1 Биосинтез ОАО Бензилпенициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 250709 пор. д/приг. р-ра Росздравнадзора д/в/в и в/м введ. 1 млн. ЕД - фл. Лот N 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 310309 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Лот N 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 320309 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Лот N 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, Биосинтез ОАО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 330709 порошок для Росздравнадзора приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы
