ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 марта 2006 г.
N 01И-187/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 05.12.2006 N 01И-926/06)
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов: 1. «Перца стручкового настойка, настойка 100 мл», серии 04042005, на упаковках которого указан производитель ООО «Гиппократ», Россия; 2. «Постинор, таблетки 0,75 мг, N 2», серии T52159F, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия; 3. «Омез, капсулы 20 мг, N 30», серий В50373, В50830, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия; 4. «Эссенциале Н, раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, N 5», серии 38952, на упаковках которого указан производитель «Рон-Пуленк Рорер», Германия, (п. 4 в ред. письма Росздравнадзора от 05.12.2006 N 01И-926/06) подлинность которых вызвала сомнения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
