ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 марта 2006 г.
N 01И-186/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
О дальнейшей реализации препарата «Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120», производства «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия серии 51555, см. Письмо Росздравнадзора от 21.06.2006 N 01И-524/06.
В связи с информацией, поступившей от Департамента здравоохранения и фармации Ульяновской области ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» о выявлении лекарственного препарата «Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120», серий 51555, 51539 на упаковках которого указан производитель «Берлин Хеми АГ/Менарини Групп», Германия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора. Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
