ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 ноября 2005 г.
N 01И-641/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Курантил 25, драже 25 мг N 100», серии 34521, на упаковках которого указан производитель «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 34521, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.11.2005 г. N 01И-641/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «КУРАНТИЛ 25, ДРАЖЕ 25 МГ N 100», СЕРИИ 34521:
- образцы фальсифицированного препарата не соответствуют требованиям НД 42-26А-98 по показателям: «Описание», «Средняя масса», «Количественное содержание», «Распадаемость».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ