ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 июля 2008 г.
N 01И-405/08
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО «Татхимфармпрепараты» решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство «Метронидазол, таблетки 0, 25 г N 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия): — POCC RU.ФМ05.Д66870 от 29.06.2007 — серии 10607;
- POCC RU.ФМ05.Д79729 от 06.07.2007 — серии 20607;
- POCC RU.ФМ05.Д12629 от 03.09.2007 — серии 30807;
- POCC RU.ФМ05.Д28555 от 27.09.2007 — серии 40807;
- POCC RU.ФМ05.Д34408 от 05.10.2007 — серии 50807. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство «Метронидазол, таблетки 0,25 г N 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства «Метронидазол, таблетки 0,25 г N 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
