МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 июня 2015 г. N 01И-928/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «ЮСБ Фарма» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов на основании результатов теста «Растворение», полученных в ходе исследования стабильности: — «Кардикет(R), таблетки пролонгированного действия 60 мг N 20», серий: 8219004, 8270601, 8270703, 8270704, 8303502, 8303602, 8409405, производства «Шварц Фарма Продукционис ГмбХ» (Германия); — «Кардикет(R), таблетки пролонгированного действия 60 мг N 20», серий: 8585202, 8585304, 8717201, 8788501, 8748402, производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ» (Германия); — «Кардикет(R), таблетки пролонгированного действия 60 мг N 50», серий: 8219005, 8230504, 8270504, 8270605, 8270701, 8303503, 8303603, 8303605, 8303701, 8409501, 8409504, 8409407, 8480301, 8480401, производства «Шварц Фарма Продукционис ГмбХ» (Германия); — «Кардикет(R), таблетки пролонгированного действия 60 мг N 50», серий: 8496806, 8585101, 8585201, 8585305, 8680501, 8717202, 8748401, 8788602, 8788603, 8869503, 8869504, производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ» (Германия). Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
