ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 апреля 2007 г.
N 01И-292/07
ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. письма Росздравнадзора от 03.05.2007 N 03И-360/07)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственных препаратов «Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг (блистеры) N 15» серии 06В19/56, «Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг (блистеры) N 15» серий 05J07/63, 06F09/58, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В» (Нидерланды) требованиям НД 42-13263-06 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве указанных лекарственных препаратов, находящихся в обращении. (в ред. письма Росздравнадзора от 03.05.2007 N 03И-360/07) Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
