Recipe.Ru

<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2016 N 01И-225/16 «О возобновлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 февраля 2016 г. N 01И-225/16

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Бинты марлевые гипсовые БМГ-Сд-«КР» по ТУ 9393-001-41958436-2004 следующих типоразмеров: 3 м x 10 см; 2,7 м x 10 см; 3 м x 15 см; 2,7 м x 15 см; 3 м x 20 см; 2,7 м x 20 см», вариант исполнения «Бинты марлевые гипсовые БМГ-Сд-«КР» по ТУ 9393-001-41958436-2004, 3 м x 15 см», производства ООО «Спецдеталь», г. Краснодар, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05052 от 11.03.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2015 N 13/ГЗ-15-539Э-027 и приказа Росздравнадзора от 09.02.2016 N 991.

Руководитель
М.А.МУРАШКО


Exit mobile version