МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 февраля 2015 г. N 01И-167/15
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
(в ред. письма Росздравнадзора от 04.03.2015 N 01И-332/15)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «РОСТА» отозвать декларацию о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д42366 от 25.12.2014 на лекарственный препарат «Мильгамма(R), раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 14J169, производства «Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ» (Германия). (в ред. письма Росздравнадзора от 04.03.2015 N 01И-332/15) Росздравнадзор предлагает ЗАО «РОСТА» предоставить сведения об изъятий из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. (в ред. письма Росздравнадзора от 04.03.2015 N 01И-332/15) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
