ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 февраля 2009 г.
N 01И-58/09
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что АО «Гриндекс» (Латвия) принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Милдронат R, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл N 10», серий 260808, 290808, производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Об изъятии из обращении препарата «Милдронат R, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл N 10», серий 040608, 050708, 060708, 070708, 080708, 090708, 100708, 110708, 120708, 130708, 140708, 150708, 160708, 170708, 180708, 190708, 200708,210708, 220708, 230708, 240708, 310808, 320808, 330808 см. Письмо Росздравнадзора от 18.03.2009 N 01И-126/09.
Одновременно Росздравнадзор информирует, что АО «Гриндекс» (Латвия) принято решение о приостановлении обращения указанного препарата серий: 010208, 020208, 030208, 040608, 050708, 060708, 070708, 080708, 090708, 100708, 110708, 120708, 130708, 140708, 150708, 160708, 170708, 180708, 190708, 200708, 210708, 220708, 230708, 240708, 250808, 270808, 280808, 300808, 310808, 320808, 330808, 340808, 350808, 360808, 370808, 380808, 390908, 400908, 410908, 420908, 430908, 440908, 450908, 460908, 470908, 480908, 490908, 500908, 510908, 520908, 530908, 540908, 550908, 560908, 571008, 581008, 591008, 601008, 611008, 621008, 631008, 641008, 651008, 661008, 671008, 681008, 691008, 701008, 711108, 721108, 731108, 741108, 751108, 761108, 771108, 781108, 791108, 801108, 811108, 821108, 831208, 841208, 851208, 861208, 871208, 881208, 891208, 901208, 911208, 921208, 931208, 941208, 020109, 030109, 040109, 050109. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
