ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 сентября 2006 г.
N 01И-732/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
О дальнейшей реализации препарата «Тиопентал, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)» серии 133611, производства «Биохеми ГмбХ» (Австрия), соответствующий требованиям НД 42-3087-00, изм. N 1, см. Письмо Росздравнадзора от 13.12.2006 N 01И-938/06.
В связи с поступлением информации от Красноярского филиала ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о случаях возникновения побочных реакций при введении лекарственного препарата «Тиопентал, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)» серии 133611 производства «Биохеми ГмбХ» (Австрия) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении обращения данного лекарственного препарата указанной серии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
