ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июля 2008 г.
N 01И-402/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной ЗАО «Авентис Фарма», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов: «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30»: серии 57791, на упаковках которого указан производитель «Рон-Пуленк Рорер», Германия; серий 67611, 66122, на упаковках которых указан производитель «А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки вышеперечисленных фальсифицированных лекарственных препаратов данных серий, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.07.2008 г. N 01И-402/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ, N 30», СЕРИЙ 57791, 67611, 66122:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Содержимое капсул светло-желтого Содержимое капсул темного цвета, цвета, густой консистенции. менее густой консистенции.
Цвет картона вторичной упаковки с Цвет картона вторичной упаковки с
внутренней стороны серого цвета. внутренней стороны светло-желтого цвета. На вторичной упаковке светло- На вторичной упаковке светло- зеленая линия имеет четкие границы. зеленая линия не имеет четкие границы. серии 57791, 66122 Вертикальные черные линии Вертикальные черные линии расположены на некотором расстоянии расположены непосредственно по краю от края бокового клапана. бокового клапана. серия 66122 Фольга блистера имеет квадратный Фольга блистера имеет точечный рисунок. рисунок. серия 67611 Длина бокового клапана 42 мм. Длина бокового клапана 39 мм. Пленка ПВХ блистера - матовая. Пленка ПВХ блистера - блестящая. Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению напечатана на тонкой применению напечатана на более бумаге. плотной бумаге.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
