МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 июня 2011 г. N 04И-393/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 17.06.2011 N 04И-440/11)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2011 г. N 04И-393/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
(в ред. письма Росздравнадзора от 17.06.2011 N 04И-440/11)
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-139/11 ООО "Гелиос" Валидол, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2711110 от 02.03.2011; (ул. Новая, д. таблетки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-213/11 3, р.п. Красный подъязычные Лексредства" (филиал города от 05.04.2011 Яр, Жирновский 60 мг N 10 Ростова-на-Дону) р-н, (упаковки Волгоградская ячейковые область) контурные) N 04И-139/11 ИП Пшеничникова Алька-прим, Фармацевти- Польша ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 71110 от 02.03.2011; О.А. (пр. таблетки ческий завод Росздравнадзора N 04И-213/11 Ленина, д. 123Б, шипучие N 10 "Польфарма" АО (филиал города от 05.04.2011 г. Волжский, (стрипы) Ростова-на-Дону) Волгоградская область) N 04И-139/11 ООО "Фито- Эринита ООО "Фармапол- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 260810 от 02.03.2011; сервис" таблетки, Волга" Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ломоносова, таблетки 10 мг (филиал города от 05.04.2011 д. 39Б, N 50 (упаковки Ростова-на-Дону) г. Жирновск, ячейковые Жирновский р-н, контурные) Волгоградская область) N 04И-139/11 ИП Делиевой Анаприлин, ОАО "Татхим- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 121210 от 02.03.2011; Тамары Исаевны таблетки 40 мг фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ломоносова, N 50 (упаковки (филиал города от 05.04.2011 д. 58а, ячейковые Ростова-на-Дону) г. Жирновск, контурные) Волгоградская область) N 04И-139/11 МУП "Жирновская Аджисепт, Аджио Индия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 10/14/0025 от 02.03.2011; аптека" таблетки для Фармацевтикалз Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ломоносова, рассасывания Лтд (филиал города от 05.04.2011 д. 75, [ментолово- Ростова-на-Дону) г. Жирновск, эвкалиптовые] Жирновский р-н, N 24 (стрипы) Волгоградская область) N 04И-139/11 МУП "Жирновская Аминокапроновая ОАО "НПК Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 070710 от 02.03.2011; аптека" кислота, "Эском" Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ломоносова, раствор для [Ставрополь] (филиал города от 05.04.2011 д. 75, инфузий, 100 мл Ростова-на-Дону) г. Жирновск, 50 мг/мл Жирновский р-н, (бутылки для Волгоградская крови и крове- область) заменителей) N 04И-139/11 МУП "Жирновская Борная кислота, ООО "Тульская Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 40810 от 02.03.2011; аптека" порошок для фармацевтичес- Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ломоносова, наружного кая фабрика" (филиал города от 05.04.2011 д. 75, применения, Ростова-на-Дону) г. Жирновск, 10 г (пакеты из Жирновский р-н, комбинирован- Волгоградская ного термо- область) свариваемого N 04И-139/11 МУП "Жирновская Гентамицин, РУП Республика ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 020111 от 02.03.2011; аптека" раствор для "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ломоносова, внутривенного и завод (филиал города от 05.04.2011 д. 75, внутримышечного медпрепаратов" Ростова-на-Дону) г. Жирновск, введения 2 мл Жирновский р-н, 40 мг/мл N 10 Волгоградская (ампулы) область) N 04И-139/11 МУП "Жирновская Метилурацил, ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 131010 от 02.03.2011; аптека" таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ломоносова, N 50 (упаковки (филиал города от 05.04.2011 д. 75, ячейковые Ростова-на-Дону) г. Жирновск, контурные) Жирновский р-н, Волгоградская область) N 04И-139/11 МУП "Жирновская Кордипин КРКА Словения ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" V08490 от 02.03.2011; аптека" ретард, Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ломоносова, таблетки (филиал города от 05.04.2011 д. 75, пролонгирован- Ростова-на-Дону) г. Жирновск, ного действия, Жирновский р-н, покрытые Волгоградская пленочной область) оболочкой 20 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная Валидол, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2080910 от 02.03.2011; база таблетки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Загородная, подъязычные Лексредства" (филиал города от 05.04.2011 д. 5, г. Майкоп, 60 мг N 10 Ростова-на-Дону) Республика (упаковки Адыгея) ячейковые контурные) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК- Аджисепт, Аджио Индия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 10/14/0021 от 02.03.2011; ФАРМ" таблетки для Фармацевтикалз Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Курганная, рассасывания Лтд (филиал города от 05.04.2011 д. 350, [ментолово- Ростова-на-Дону) г. Майкоп, эвкалиптовые] Республика N 24 (стрипы) Адыгея) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК- Калия хлорид, Микроген Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 140211 от 02.03.2011; ФАРМ" концентрат для НПО ФГУП Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Курганная, приготовления [Аллерген, (филиал города от 05.04.2011 д. 350, раствора для г. Ставрополь] Ростова-на-Дону) г. Майкоп, инфузий и Республика приема внутрь, Адыгея) 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-139/11 ООО "Бытовик" Ундевит, драже ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 1711210 от 02.03.2011; (ул. Ленина, N 50 (банки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 149, ст. полимерные) (филиал города от 05.04.2011 Дондуковская, Ростова-на-Дону) Гиагинский р-н, Республика Адыгея) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК- Метилурацил, ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 131010 от 02.03.2011; ФАРМ" таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Курганная, N 50 (упаковки (филиал города от 05.04.2011 д. 350, ячейковые Ростова-на-Дону) г. Майкоп, контурные) Республика Адыгея) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК- Ундевит, драже ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 240211 от 02.03.2011; ФАРМ" N 50 (банки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Курганная, полимерные) (филиал города от 05.04.2011 д. 350, Ростова-на-Дону) г. Майкоп, Республика Адыгея) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная Новокаин, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 240810 от 02.03.2011; база раствор для "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Загородная, инъекций 2 мл (филиал города от 05.04.2011 д. 5, г. Майкоп, 20 мг/мл N 10 Ростова-на-Дону) Республика (ампулы) Адыгея) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная Цефекон Д, ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 441009 от 02.03.2011; база суппозитории Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Загородная, ректальные [для (филиал города от 05.04.2011 д. 5, г. Майкоп, детей] 250 мг Ростова-на-Дону) Республика N 10 (упаковки Адыгея) ячейковые контурные) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК- Линкомицин, Борисовский Республика ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 1151110 от 02.03.2011; ФАРМ" раствор для завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Курганная, внутривенного и медицинских (филиал города от 05.04.2011 д. 350, внутримышечного препаратов Ростова-на-Дону) г. Майкоп, введения, 1 мл РУП, Беларусь Республика 300 мг/мл N 10 Адыгея) (ампулы) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК- Цефекон Д, ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 110710 от 02.03.2011; ФАРМ" суппозитории Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Курганная, ректальные [для (филиал города от 05.04.2011 д. 350, детей] 50 мг Ростова-на-Дону) г. Майкоп, N 10 (упаковки Республика ячейковые Адыгея) контурные) N 04И-139/11 ООО "Бытовик" Калия хлорид, ОАО "Мосхим- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 211210 от 02.03.2011; (ул. Ленина, концентрат для фармпрепараты Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 149, ст. приготовления им. (филиал города от 05.04.2011 Дондуковская, раствора для Н.А.Семашко" Ростова-на-Дону) Гиагинский р-н, инфузий, 10 мл Республика 40 мг/мл N 10 Адыгея) (ампулы) N 04И-139/11 Аптечный пункт Гентамицин, Борисовский Республика ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 821210 от 02.03.2011; ИП Горяева раствор для завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-213/11 Тамара Лиджиевна внутривенного и медицинских (филиал города от 05.04.2011 (п. Ики-Бурул, внутримышечного препаратов Ростова-на-Дону) Ики-Бурульский введения 2 мл РУП, Беларусь р-н, Республика 40 мг/мл N 10 Калмыкия) (ампулы) N 04И-139/11 Аптечный пункт Валидол, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2711110 от 02.03.2011; ИП Горяева таблетки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-213/П от Тамара Лиджиевна подъязычные Лексредства" (филиал города 05.04.2011 (п. Ики-Бурул, 60 мг N 10 Ростова-на-Дону) Ики-Бурульский (упаковки р-н, Республика ячейковые Калмыкия) контурные) N 04И-139/11 Аптечный пункт Цефекон Д, ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 110710 от 02.03.2011; ИП Горяева суппозитории Росздравнадзора N 04И-213/11 Тамара Лиджиевна ректальные [для (филиал города от 05.04.2011 (п. Ики-Бурул, детей] 50 мг Ростова-на-Дону) Ики-Бурульский N 10 (упаковки р-н, Республика ячейковые Калмыкия) контурные) N 04И-139/11 Аптечный пункт Метилурацил, ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 941109 от 02.03.2011; ИП Горяева суппозитории Росздравнадзора N 04И-213/11 Тамара Лиджиевна ректальные (филиал города от 05.04.2011 (п. Ики-Бурул, 500 мг N 10 Ростова-на-Дону) Ики-Бурульский (упаковки р-н, Республика ячейковые Калмыкия) контурные) N 04И-139/11 Аптечный пункт Корвалол, капли ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2490910 от 02.03.2011; ИП Горяева для приема "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-213/11 Тамара Лиджиевна внутрь, 25 мл Лексредства" (филиал города от 05.04.2011 (п. Ики-Бурул, N 1 (флакон- Ростова-на-Дону) Ики-Бурульский капельницы р-н, Республика темного стекла) Калмыкия) N 04И-139/11 Аптечный пункт Йод, раствор ЗАО "ПФК Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 161010 от 02.03.2011; ИП Горяева для наружного "Обновление" Росздравнадзора N 04И-213/11 Тамара Лиджиевна применения (филиал города от 05.04.2011 (п. Ики-Бурул, [спиртовой], Ростова-на-Дону) Ики-Бурульский 10 мл 5% N 1 р-н, Республика (флаконы) Калмыкия) N 04И-139/11 Аптечный пункт Линкомицин, РУП Республика ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 1091010 от 02.03.2011; ИП Горяева раствор для "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-213/11 Тамара Лиджиевна внутривенного и завод (филиал города от 05.04.2011 (п. Ики-Бурул, внутримышечного медпрепаратов" Ростова-на-Дону) Ики-Бурульский введения, 1 мл р-н, Республика 300 мг/мл N 10 Калмыкия) (ампулы) N 04И-139/11 ООО "Три Фарма" Корвалол, капли ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2820910 от 02.03.2011; (ул. Московская, для приема "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 55а, внутрь, 25 мл Лексредства" (филиал города от 05.04.2011 Ленинский р-н, N 1 (флакон- Ростова-на-Дону) г. Ростов-на- капельницы Дону, Ростовская темного стекла) область)
