МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 февраля 2012 г. N 02И-83/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 февраля 2012 г. N 02И-83/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 02-14991/11 МУЗ "Городская Аминокапроновая ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191210 от 18.11.2011 клиническая кислота, раствор Росздравнадзора инфекционная больница для инфузий, 100 мл (Хабаровский N 1" (ул. Крыгина, д. 50 мг/мл N 1 филиал) 19, г. Владивосток, (бутылки для крови Приморский край) и кровезаменителей) N 02-14991/11 МУЗ "Городская Глюкоза, раствор для ЗАО "Ист-Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 701110 от 18.11.2011 клиническая инфузий, 500 мл 5% N 1 Росздравнадзора инфекционная больница (бутылки (Хабаровский N 1" (ул. Крыгина, д. полиэтиленовые) филиал) 19, г. Владивосток, Приморский край) N 02-14991/11 МУЗ "Городская Калия хлорид, ФГУП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 45072010 от 18.11.2011 клиническая концентрат для биологическая Росздравнадзора инфекционная больница приготовления раствора фабрика" (Хабаровский N 1" (ул. Крыгина, д. для инфузий, 10 мл филиал) 19, г. Владивосток, 40 мг/мл N 10 (ампулы) Приморский край) N 02-14991/11 МУЗ "Городская Преднизолон Никомед, Никомед Австрия Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10352276 от 18.11.2011 клиническая раствор для в/в и в/м ГмбХ Росздравнадзора инфекционная больница введения 1 мл 25 мг/мл (Хабаровский N 1" (ул. Крыгина, д. N 25 (ампулы) филиал) 19, г. Владивосток, Приморский край) N 02-14991/11 МУЗ "Городская Анаприлин, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280908 от 18.11.2011 клиническая 40 мг N 50 (упаковки препараты" Росздравнадзора инфекционная больница ячейковые контурные) (Хабаровский N 1" (ул. Крыгина, д. филиал) 19, г. Владивосток, Приморский край) N 02-14991/11 МУЗ "Городская Галазолин(R), капли АО "Варшавский Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 09UJ0208 от 18.11.2011 клиническая назальные 10 мл 0.05% фармацевтический Росздравнадзора инфекционная больница N 1 (флакон-капельницы завод Польфа" (Хабаровский N 1" (ул. Крыгина, д. полиэтиленовые) филиал) 19, г. Владивосток, Приморский край) N 02-14991/11 МУЗ "Городская Рибоксин, раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281210 от 18.11.2011 клиническая в/в введения, 10 мл Росздравнадзора инфекционная больница 20 мг/мл N 10 (ампулы) (Хабаровский N 1" (ул. Крыгина, д. филиал) 19, г. Владивосток, Приморский край) N 02-14991/11 МУЗ "Городская Омез(R), капсулы 20 мг Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В002183 от 18.11.2011 клиническая N 30 (упаковки Лабораторис Лтд Росздравнадзора инфекционная больница безъячейковые (Хабаровский N 1" (ул. Крыгина, д. контурные) филиал) 19, г. Владивосток, Приморский край) N 02-14991/11 ООО "Фармикон" Амлодипин-Биоком, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0120711 от 18.11.2011 (пр. НаходкинскиЙ, таблетки 10 мг N 30 Росздравнадзора д. 1ж, г. Находка, (упаковки ячейковые (Хабаровский Приморский край) контурные) филиал) N 02-14991/11 ООО "Фармикон" Амоксициллин, таблетки ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070311 от 18.11.2011 (пр. Находкинский, 500 мг N 20 (упаковки Росздравнадзора д. 1ж, г. Находка, ячейковые контурные) (Хабаровский Приморский край) филиал) N 02-14991/11 ООО "Фармикон" Дуба кора, сырье ЗАО "Фирма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020711 от 18.11.2011 (пр. Находкинский, растительное "Здоровье" Росздравнадзора д. 1ж, г. Находка, измельченное, 50 г N 1 (Хабаровский Приморский край) (пачки картонные с филиал) вложением пакетов бумажных) N 02-14991/11 ООО "Фармикон" Фуразолидон, таблетки ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40511 от 18.11.2011 (пр. Находкинский, 50 мг N 10 (упаковки Росздравнадзора д. 1ж, г. Находка, безъячейковые (Хабаровский Приморский край) контурные) филиал) N 02-14991/11 ООО "Фармикон" Ампициллин, порошок ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20211 от 18.11.2011 (пр. Находкинский, для приготовления Росздравнадзора д. 1ж, г. Находка, раствора для в/м (Хабаровский Приморский край) введения 500 мг филиал) (флаконы) N 02-14991/11 ООО "Фармикон" Борная кислота, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60211 от 18.11.2011 (пр. Находкинский, порошок для наружного фармацевтическая Росздравнадзора д. 1ж, г. Находка, применения, 10 г фабрика" (Хабаровский Приморский край) (пакеты из филиал) комбинированного термосвариваемого материала) N 02-14991/11 ИП Марченко Елена Ацетилсалициловая Джеминай США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31729 от 18.11.2011 Владимировна кислота "Йорк", Фармасьютикалз Инк Росздравнадзора (ул. Трехгорная, таблетки 325 мг N 100 (Хабаровский д. 80, г. Хабаровск, (флаконы пластиковые) филиал) Хабаровский край) N 02-14991/11 ИП Марченко Елена Метронидазол, таблетки ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80711 от 18.11.2011 Владимировна 250 мг N 10 (упаковки Росздравнадзора (ул. Трехгорная, безъячейковые (Хабаровский д. 80, г. Хабаровск, контурные) филиал) Хабаровский край) N 02-14991/11 ИП Марченко Елена Нитроксолин, таблетки, ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200711 от 18.11.2011 Владимировна покрытые оболочкой, Росздравнадзора (ул. Трехгорная, 50 мг N 50 (упаковки (Хабаровский д. 80, г. Хабаровск, ячейковые контурные) филиал) Хабаровский край) N 02-14991/11 ИП Марченко Елена Синафлан, мазь для ФГУП "Муромский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 780711 от 18.11.2011 Владимировна наружного применения, приборостроительный Росздравнадзора (ул. Трехгорная, 15 г 0.025% N 1 (тубы завод" (Хабаровский д. 80, г. Хабаровск, алюминиевые) филиал) Хабаровский край) N 02-14991/11 ИП Марченко Елена Эринита таблетки, ООО "Фармапол- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050411 от 18.11.2011 Владимировна таблетки 10 мг N 50 Волга" Росздравнадзора (ул. Трехгорная, (упаковки ячейковые (Хабаровский д. 80, г. Хабаровск, контурные) филиал) Хабаровский край) N 02-14991/11 ИП Марченко Елена Диклофенак, раствор ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10711 от 18.11.2011 Владимировна для внутримышечного Росздравнадзора (ул. Даниловского, введения, 3 мл (Хабаровский д. 16а, г. Хабаровск, 25 мг/мл N 10 (ампулы) филиал) Хабаровский край) N 02-14991/11 ИП Марченко Елена Тромбо АСС(R), Ланнахер Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1D055A от 18.11.2011 Владимировна таблетки, покрытые Хайльмиттель ГмбХ Росздравнадзора (ул. Даниловского, кишечнорастворимой (Хабаровский д. 16а, г. Хабаровск, пленочной оболочкой, филиал) Хабаровский край) 50 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) N 02-14991/11 ИП Марченко Елена Ундевит, драже N 50 ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 910611 от 18.11.2011 Владимировна (банки полимерные) Росздравнадзора (ул. Даниловского, (Хабаровский д. 16а, г. Хабаровск, филиал) Хабаровский край) N 02-14991/11 ООО "Медикаменты Календулы настойка, ОАО "Ивановская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090711 от 18.11.2011 плюс Хабаровск" 40 мл N 1 (флаконы фармацевтическая Росздравнадзора (ул. Вологодская, темного стекла) фабрика" (Хабаровский д. 22А, г. Хабаровск, филиал) Хабаровский край) N 02-14991/11 ООО "Медикаменты Калия хлорид, ФГУП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350311 от 18.11.2011 плюс Хабаровск" концентрат для биологическая Росздравнадзора (ул. Вологодская, приготовления раствора фабрика" (Хабаровский д. 22А, г. Хабаровск, для инфузий, 10 мл филиал) Хабаровский край) 40 мг/мл N 10 (ампулы) N 02-14991/11 ООО "Медикаменты Кальция глюконат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1390811 от 18.11.2011 плюс Хабаровск" раствор для в/в и в/м препараты" Росздравнадзора (ул. Вологодская, введения, 10 мл им. Н.А.Семашко (Хабаровский д. 22А, г. Хабаровск, 100 мг/мл N 10 филиал) Хабаровский край) (ампулы) N 02-14991/11 ООО "Медикаменты Линкас Лор, пастилки Хербион Пакистан Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2810146 от 18.11.2011 плюс Хабаровск" [мятные] N 16 Прайвет Лимитед Росздравнадзора (ул. Вологодская, (упаковки ячейковые (Хабаровский д. 22А, г. Хабаровск, контурные), пач. карт. филиал) Хабаровский край) N 02-14991/11 ООО "Медикаменты Меновазин, раствор для ОАО "Тверская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70311 от 18.11.2011 плюс Хабаровск" наружного применения фармфабрика" Росздравнадзора (ул. Вологодская, [спиртовой], 40 мл (Хабаровский д. 22А, г. Хабаровск, (флаконы темного филиал) Хабаровский край) стекла) N 02-14991/11 ООО "Медикаменты Микстура от кашля для ЗАО "Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251110 от 18.11.2011 плюс Хабаровск" взрослых, сухая, фармацевтическая Росздравнадзора (ул. Вологодская, порошок для пригот. фабрика" (Хабаровский д. 22А, г. Хабаровск, р-ра для приема филиал) Хабаровский край) внутрь, 1,7 г N 1 (пакетики из комбинир. материала) N 02-14991/11 ООО "Медикаменты Мукалтин, таблетки АО "Химфарм" Казахстан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450811 от 18.11.2011 плюс Хабаровск" 50 мг N 10 (упаковки Росздравнадзора (ул. Вологодская, безъячейковые (Хабаровский д. 22А, г. Хабаровск, контурные) филиал) Хабаровский край) N 02-14991/11 ООО "Медикаменты Рибоксин, раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480611 от 18.11.2011 плюс Хабаровск" в/в введения, 10 мл Росздравнадзора (ул. Вологодская, 20 мг/мл N 10 (ампулы) (Хабаровский д. 22А, г. Хабаровск, филиал) Хабаровский край) N 02-14991/11 ООО "Медикаменты Сульфацил натрия, ООО "Славянская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190611 от 18.11.2011 плюс Хабаровск" раствор 20% капли аптека" Росздравнадзора (ул. Вологодская, глазные 10 мл (Хабаровский д. 22А, г. Хабаровск, (флакон-капельницы филиал) Хабаровский край) пластиковые) N 02-14991/11 ООО "Медикаменты Темпалгин(R), АО "Софарма" Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160611 от 18.11.2011 плюс Хабаровск" таблетки, покрытые Росздравнадзора (ул. Вологодская, оболочкой, N 100 (Хабаровский д. 22А, г. Хабаровск, (упаковки ячейковые филиал) Хабаровский край) контурные) N 02-14991/11 ООО "Шанс-ДВ" Гентамицин, раствор ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700711 от 18.11.2011 (ул. Ленина, д. 67, для в/в и в/м введения завод Беларусь Росздравнадзора г. Хабаровск, 2 мл 40 мг/мл N 10 медпрепаратов" (Хабаровский Хабаровский край) (ампулы) филиал) N 02-14991/11 ООО, "Шанс-ДВ" Амоксициллин, таблетки ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340711 от 18.11.2011 (ул. Ленина, д. 67, 500 мг N 20 (упаковки Росздравнадзора г. Хабаровск, ячейковые контурные) (Хабаровский Хабаровский край) филиал) N 02-14991/11 ООО "Шанс-ДВ" Аспаркам, таблетки ООО "Фармапол- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210711 от 18.11.2011 (ул. Ленина, д. 67, N 50 (упаковки Волга" Росздравнадзора г. Хабаровск, ячейковые контурные) (Хабаровский Хабаровский край) филиал) N 02-14991/11 ООО "Шанс-ДВ" Нафтизин, капли ООО "ДАВ Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1231011 от 18.11.2011 (ул. Ленина, д. 67, назальные, 15 мл 0.1% Росздравнадзора г. Хабаровск, N 1 (флакон- (Хабаровский Хабаровский край) капельницы) филиал) N 02-14991/11 ООО "Шанс-ДВ" Боярышника настойка, ОАО "Флора Кавказа" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210511 от 18.11.2011 (ул. Шкотова, д. 15, 25 мл N 1 (флаконы Росздравнадзора г. Хабаровск, темного стекла), пач. (Хабаровский Хабаровский край) карт. филиал) N 02-14991/11 ООО "Шанс-ДВ" Валерианы экстракт, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110111 от 18.11.2011 (ул. Шкотова, д. 15, таблетки, покрытые Росздравнадзора г. Хабаровск, оболочкой, 20 мг N 10 (Хабаровский Хабаровский край) филиал) N 02-14991/11 ООО "Шанс-ДВ" Гидроперит, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411 от 18.11.2011 (ул. Шкотова, д. 15, для пригот. раствора химико- Росздравнадзора г. Хабаровск, для местного фармацевтический (Хабаровский Хабаровский край) применения N 6 завод" филиал) (уп. безъяч. конт.)
