МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 августа 2012 г. N 04И-728/12
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в связи с поступившей информацией о причинении вреда здоровью пациентов при применении медицинского изделия, поручает Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести проверки и предоставить в адрес Росздравнадзора сведения о медицинских организациях, применявших следующие медицинские изделия: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа SSI ЭКС «БАЙКАЛ-SC»; 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR «БАЙКАЛ-SR»; 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD «БАЙКАЛ-DC», производства компании ФГУП «Ижевский механический завод», Россия, а также о наличии жалоб на качество, осложнениях и принятых мерах при наличии жалоб и осложнений. Сведения предоставить на адрес электронной почты: meddevices@roszdravnadzor.ru (с пометкой «ЭКС Ижевский МЗ») и почтовой связью, ссылка на номер данного письма обязательна.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
