ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 июля 2006 г.
N 01-15961/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-118, АВ-119 от 04.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Аспаркам таблетки» N 10 серии 40104 производства ОАО «Уфавита» не соответствует требованиям ФС 42-1701-97 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Уфавита» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Аспаркам таблетки» N 10, а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
