МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 июня 2013 г. N 16И-613/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 июня 2013 г. N 16И-613/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Белгородский Каптоприл, таблетки, ООО "Фармакор Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60912 от 27.12.2012 онкологический 50 мг 10 шт., упаковки продакшн" Росздравнадзора диспансер" ячейковые контурные (Курский филиал) (ул. Куйбышева, д. 1, (2), пачки картонные г. Белгород, Белгородская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Белгородский Нифедипин, драже, Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 187312 от 27.12.2012 онкологический 10 мг 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора диспансер" ячейковые контурные (Курский филиал) (ул. Куйбышева, д. 1, (5), пач. карт. г. Белгород, Белгородская область) N 04И-1304/12 МУП "Фармация" Рибоксин, табл., ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070312 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 27, п/пл/о, 200 мг 10 шт., Росздравнадзора г. Короча, Белгородская упаковки ячейковые (Курский филиал) область) контурные (5), пачки картонные N 04И-1304/12 МУП "Фармация" Аскорутин, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 901112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 27, 50 мг + 50 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Короча, Белгородская упаковки ячейковые (Курский филиал) область) контурные (5), пачки картонные N 04И-1304/12 МУП "Фармация" Карбамазепин, таблетки, ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160812 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 27, 200 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Короча, Белгородская конт. (5), пач. карт. (Курский филиал) область) N 04И-1304/12 МУП "Фармация" Дигоксин, таблетки, ОАО "Гедеон Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 27, 0,25 мг 50 шт., флаконы Рихтер" Росздравнадзора г. Короча, Белгородская пластиковые, пач. карт. (Курский филиал) область) N 04И-1304/12 МУП "Фармация" Раунатин, таблетки, ООО "Фарма- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80912 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 27, п/о, 2 мг 10 шт., цевтическая Росздравнадзора г. Короча, Белгородская упаковки ячейковые компания (Курский филиал) область) контурные (5), пачки "Здоровье" картонные N 04И-1304/12 МУП "Фармация" Индапамид, таблетки, ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521012 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 27, п/о, 2,5 мг 10 шт., Росздравнадзора г. Короча, Белгородская упаковки ячейковые (Курский филиал) область) контурные (3), пач. карт. N 04И-1304/12 МУП "Фармация" Бисакодил, табл., ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0180412 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 27, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора г. Короча, Белгородская оболочкой, 5 мг 10 шт., (Курский филиал) область) уп. яч. конт. (3), пач. карт. N 04И-1304/12 МУП "Фармация" Новокаин, раствор для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70212 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 27, инъекций, 20 мг/мл Росздравнадзора г. Короча, Белгородская 2 мл, ампулы (10), (Курский филиал) область) пач. карт. N 04И-1304/12 МУП "Фармация" Нифедипин, драже, Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 217512 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 27, 10 мг 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора г. Короча, Белгородская ячейковые контурные (Курский филиал) область) (5), пач. карт. N 04И-1304/12 МУП "Фармация" Пиперазина адипинат ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10612 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 27, таблетки, 500 мг Росздравнадзора г. Короча, Белгородская 10 шт., уп. яч. конт. (Курский филиал) область) (1), пач. карт. N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1250812 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, покрытые оболочкой, фармпрепараты" Росздравнадзора д. 116с, литер А, N 24 (упаковки им. Н.А.Семашко (Курский филиал) г. Воронеж, ячейковые контурные) Воронежская область) N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Панкреатин, таблетки, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2391212 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора д. 116с, литер А, оболочкой, 25 ЕД (Курский филиал) г. Воронеж, 10 шт., уп. яч. конт. Воронежская область) (6), пач. карт. N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Гастал(R), таблетки, Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14179712 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, 6 шт., упаковки Фармацевтичес- Росздравнадзора д. 116с, литер А, ячейковые контурные кий завод (Курский филиал) г. Воронеж, (10), пач. карт. А.О. Воронежская область) N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340812 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, раствор для инъекций, "Дальхимфарм" Росздравнадзора д. 116с, литер А, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Курский филиал) г. Воронеж, (10), пачки картонные Воронежская область) N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Ранитидин, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1291012 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, п/пл/о, 150 мг 10 шт., Росздравнадзора д. 116с, литер А, упаковки ячейковые (Курский филиал) г. Воронеж, контурные (2), Воронежская область) пач. карт. Воронежская область) N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Метронидазол, таблетки, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 611112 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, 250 мг 10 шт., упаковки "Борисовский Беларусь Росздравнадзора д. 116с, литер А, ячейковые контурные завод (Курский филиал) г. Воронеж, (2), пач. карт. медпрепаратов" Воронежская область) N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Каптоприл, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310812 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, 25 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора д. 116с, литер А, ячейковые контурные (Курский филиал) г. Воронеж, (4), пачки картонные Воронежская область) N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Рибоксин, табл., ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1101212 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, п/пл/о, 200 мг 10 шт., "Борисовский Беларусь Росздравнадзора д. 116с, литер А, упаковки ячейковые завод (Курский филиал) г. Воронеж, контурные (5), пачки медпрепаратов" Воронежская область) картонные N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Раунатин, таблетки, ООО "Фарма- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60512 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, п/о, 2 мг 10 шт., цевтическая Росздравнадзора д. 116с, литер А, упаковки ячейковые компания (Курский филиал) г. Воронеж, контурные (5), пачки "Здоровье" Воронежская область) картонные N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Аскорутин, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 481112 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, 50 мг + 50 мг 25 шт., Росздравнадзора д. 116с, литер А, упаковки ячейковые (Курский филиал) г. Воронеж, контурные (2), пачки Воронежская область) картонные N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Нифедипин, драже, Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 178212 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, 10 мг 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора д. 116с, литер А, ячейковые контурные (Курский филиал) г. Воронеж, (5), пач. карт. Воронежская область) N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Анальгин, таблетки, ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1691112 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, 500 мг N 10, упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 116с, литер А, безъячейковые контурные (Курский филиал) г. Воронеж, Воронежская область) N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Сенаде(R), таблетки, Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482121 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора д. 116с, литер А, упаковки ячейковые (Курский филиал) г. Воронеж, контурные Воронежская область) N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Валидол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 441012 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, подъязычные, 60 мг "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 116с, литер А, 10 шт., упаковки (Курский филиал) г. Воронеж, ячейковые контурные Воронежская область) N 04И-1304/12 АП ООО "Плазма-Фарма" Аевит, капсулы, 10 шт., ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261012 от 27.12.2012 (Ленинский пр-т, упаковки ячейковые Росздравнадзора д. 116с, литер А, контурные (Курский филиал) г. Воронеж, Воронежская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 681012 от 27.12.2012 ООО "Унивест" киш.-раств., 20 мг "Производство Росздравнадзора (пр-д Сергеева, д. 18, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Курский филиал) г. Курск, (3), пач. карт. Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Каптоприл, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361012 от 27.12.2012 ООО "Унивест" 25 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора (ул. Энгельса, д. 70, ячейковые контурные (Курский филиал) г. Курск, (4), пачки картонные Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Мексикор(R), капсулы, ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321012 от 27.12.2012 ООО "Унивест" 100 мг 10 шт., упаковки фармпрепараты" Росздравнадзора (ул. Энгельса, д. 70, ячейковые контурные им. Н.А.Семашко (Курский филиал) г. Курск, (2), пач. карт. Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Нитроксолин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331112 от 27.12.2012 ООО "Унивест" п/о, 50 мг N 50 ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Комарова, д. 1/31, (упаковки ячейковые (Курский филиал) г. Курск, контурные) Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Ацетилсалициловая ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5841012 от 27.12.2012 ООО "Унивест" кислота, таблетки, "Борисовский Беларусь Росздравнадзора (ул. Комарова, д. 1/31, 500 мг 10 шт., упаковки завод (Курский филиал) г. Курск, безъячейковые контурные медпрепаратов" Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Аскорутин, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 571012 от 27.12.2012 ИП Новикова И.А. 50 шт., банки "Фармстандарт- Росздравнадзора (ул. Луначарского, полимерные УфаВИТА" (Курский филиал) д. 33, г. Обоянь, Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Дигоксин, таблетки ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10511 от 27.12.2012 ИП Новикова И.А. [для детей], 0,1 мг завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора (ул. Луначарского, 50 шт., пеналы (Курский филиал) д. 33, г. Обоянь, полипропиленовые, Курская область) пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Кеторол(R), табл., Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В202573 от 27.12.2012 ИП Новикова И.А. п/пл/о, 10 мг 10 шт., Лабораторис Росздравнадзора (ул. Луначарского, уп. яч. конт. (2), Лтд (Курский филиал) д. 33, г. Обоянь, пачки картонные Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Трентал(R), таблетки, Авентис Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0212016 от 27.12.2012 ИП Новикова И.А. покрытые киш.-раств. Лтд Росздравнадзора (ул. Луначарского, пл. об., 100 мг 10 шт., (Курский филиал) д. 33, г. Обоянь, уп. яч. конт. (6), пач. Курская область) карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Корвалол, капли для ЗАО "Сесана" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080412 от 27.12.2012 ООО "Унивест" приема внутрь, 25 мл Росздравнадзора (ул. Союзная, д. 37, N 1, флакон-капельницы (Курский филиал) г. Курск, Курская область) N 04И-1304/12 ООО "Ряжская аптека Синафлан, линимент ФГУП "Муромский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790412 от 27.12.2012 N 92" (ул. К.Маркса, 0,025% 15 г, тубы приборо- Росздравнадзора д. 52, г. Ряжск, алюминиевые (1), пачки строительный (Курский филиал) Рязанская область) картонные завод" N 04И-1304/12 ООО "Ряжская аптека Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2581212 от 27.12.2012 N 92" (ул. К.Маркса, д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора д. 52, г. Ряжск, местного и наружного (Курский филиал) Рязанская область) применения, 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) N 04И-1304/12 ООО "Ряжская аптека Вазелиновое масло для ЗАО "Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041012 от 27.12.2012 N 92" (ул. К.Маркса, приема внутрь и фармацевтичес- Росздравнадзора д. 52, г. Ряжск, наружного применения, кая фабрика" (Курский филиал) Рязанская область) 25 мл, флаконы N 04И-1304/12 ООО "Ряжская аптека Каптоприл, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381012 от 27.12.2012 N 92" (ул. К.Маркса, 25 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора д. 52, г. Ряжск, ячейковые контурные (Курский филиал) Рязанская область) (4), пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "Ряжская аптека Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 561112 от 27.12.2012 N 92" (ул. К.Маркса, киш.-раств., 20 мг Росздравнадзора д. 52, г. Ряжск, 10 шт., уп. яч. конт. (Курский филиал) Рязанская область) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Ряжская аптека Цианокобаламин, раствор ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890712 от 27.12.2012 N 92" (ул. К.Маркса, для инъекций, 0,5 мг/мл "Борисовский Беларусь Росздравнадзора д. 52, г. Ряжск, 1 мл, ампулы (10), завод (Курский филиал) Рязанская область) пачки картонные медпрепаратов" N 04И-1304/12 ООО "Ряжская аптека Уголь активированный- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2321012 от 27.12.2012 N 92" (ул. К.Маркса, УБФ, таблетки, 250 мг "Уралбиофарм" Росздравнадзора д. 52, г. Ряжск, N 10, упаковки (Курский филиал) Рязанская область) безъячейковые контурные N 04И-1304/12 ГУЗ "Плавская ЦРБ" Метрогил(R), раствор Юник Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IIX2193 от 27.12.2012 (ул. Ульянова, д. 80, для в/в введения, Фармасьютикал Росздравнадзора г. Плавск, Тульская 5 мг/мл 100 мл, флаконы Лабораториз (Курский филиал) область) полиэтиленовые (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьюти- калс Лтд") N 04И-1304/12 ГУЗ "Плавская ЦРБ" Новокаин, раствор для ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241112 от 27.12.2012 (ул. Ульянова, д. 80, инъекций, 5 мг/мл фармпрепараты" Росздравнадзора г. Плавск, Тульская 10 мл, ампулы (10), им. Н.А.Семашко (Курский филиал) область) пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Плавская ЦРБ" Аскорутин, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311012 от 27.12.2012 (ул. Ульянова, д. 80, 50 мг + 50 мг 25 шт., Росздравнадзора г. Плавск, Тульская упаковки ячейковые (Курский филиал) область) контурные (2), пачки картонные
