МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 апреля 2015 г. N 01И-552/15
ОБ ОТЗЫВЕ СЕРТИФИКАТА О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «Центр ЭКСПЕРТФАРМ» (г. Москва), сообщает об отзыве сертификата о соответствии N РОСС АТ.МП25.А03967 от 14.11.2014 на лекарственный препарат «ФСМЕ-ИММУН(R) (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1), уп. конт. яч. (1), пачки картонные», серии VNR1N06E, производства «Бакстер АГ» (Австрия). Росздравнадзор предлагает ЗАО КОМПАНИИ «БАКСТЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанным сертификатом о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившего в обращение по указанному сертификату о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанным сертификатом о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
