МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 6 сентября 2011 г. N 04И-837/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 сентября 2011 г. N 04И-837/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-139/11 ИП Коломыйцева Ампициллин, РУП "Белмед- Республика ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2481210 от 02.03.2011; Наталья Николаевна таблетки 250 мг препараты" Беларусь Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ломоносова, N 20 (упаковки (филиал города от 05.04.2011 д. 39, г. Жирновск, ячейковые Ростова-на-Дону) Жирновский р-н, контурные) Волгоградская область) N 04И-139/11 ООО "Милфарм" Ампициллин, порошок ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 200310 от 02.03.2011; (ул. Карбышева, для приготовления Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 48, г. Волжский, раствора для в/в и (филиал города от 05.04.2011 Волгоградская в/м введения 500 мг Ростова-на-Дону) область) (флаконы) N 04И-139/11 ООО "Милфарм" Бензилпенициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 380809 от 02.03.2011; (ул. Карбышева, порошок для Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 48, г. Волжский, приготовления (филиал города от 05.04.2011 Волгоградская раствора для в/в и Ростова-на-Дону) область) в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) N 04И-139/11 ООО "Милфарм" Анти-Ангин формула, Натур Продукт Нидерланды ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 042740710 от 02.03.2011; (ул. Карбышева, таблетки для Европа Б.В. Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 48, г. Волжский, рассасывания N 20 (филиал города от 05.04.2011 Волгоградская (блистеры) Ростова-на-Дону) область) N 04И-139/11 ООО "Милфарм" Аммиак, раствор ОАО "Фармацевти- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 02012011 от 02.03.2011; (ул. Карбышева, для наружного ческая фабрика" Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 48, г. Волжский, применения и [г. Чебоксары] (филиал города от 05.04.2011 Волгоградская ингаляций 40 мл Ростова-на-Дону) область) 10% (флаконы темного стекла) N 04И-139/11 ООО "Фито-сервис" Линкас(R)Лор, Хербион Пакистан Пакистан ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2810037 от 02.03.2011; (ул. Ломоносова, пастилки [мятные] (ПВТ) Лтд Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 39Б, г. Жирновск, N 16 (упаковки (филиал города от 05.04.2011 Жирновский р-н, ячейковые Ростова-на-Дону) Волгоградская контурные) область) N 04И-139/11 ООО "Вектор" Ампициллин, порошок ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 431010 от 02.03.2011; (ул. Коломийцева, для приготовления Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 17а, г. Сальск, раствора для в/в и (филиал города от 05.04.2011 Ростовская область) в/м введения 500 мг Ростова-на-Дону) (флаконы) N 04И-139/11 ООО "Вектор" Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 40111 от 02.03.2011; (ул. Коломийцева, таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 17а, г. Сальск, оболочкой, 50 мг (филиал города от 05.04.2011 Ростовская область) N 50 (упаковки Ростова-на-Дону) ячейковые контурные) N 04И-139/11 ООО "СУПЕРФАРМА" Агапурин, таблетки, Зентива а.с. Словацкая ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 5091008 от 02.03.2011; (бул. Комарова, покрытые оболочкой, Республика Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 28, Ворошиловский 100 мг N 60 (филиал города от 05.04.2011 р-н, г. Ростов-на- (флаконы темного Ростова-на-Дону) Дону, Ростовская стекла) область) N 04И-139/11 ООО "СУПЕРФАРМА" Фуразолидон, РУП "Борисовский Республика ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 260510 от 02.03.2011; (бул. Комарова, таблетки 50 мг N 10 завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 28, Ворошиловский (упаковки медицинских (филиал города от 05.04.2011 р-н, г. Ростов-на- безъячейковые препаратов" Ростова-на-Дону) Дону, Ростовская контурные) область) N 04И-139/11 ООО "СУПЕРФАРМА" Пустырника ОАО "Кировская Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 020211 от 02.03.2011; (бул. Комарова, настойка, настойка фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 28, Ворошиловский 25 мл N 1 фабрика" (филиал города от 05.04.2011 р-н, г. Ростов-на- (флакон-капельницы) Ростова-на-Дону) Дону, Ростовская область) N 04И-139/11 ГУЗ "Кожновенеро- Медифокс(R), ООО НПЦ "Фокс и Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 020310 от 02.03.2011; логический диспансер концентрат для Ко" Росздравнадзора N 04И-213/11 N 2" департамента приготовления (филиал города от 05.04.2011 здравоохранения эмульсии для Ростова-на-Дону) Краснодарского края наружного (ул. Больничная, д. применения 24 мл 74, г. Белореченск, 5% N 1 (флакон- Краснодарский край) капельницы темного стекла) N 04И-139/11 ГУЗ "Кожновенеро- Бензилпенициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 491010 от 02.03.2011; логический диспансер порошок для Росздравнадзора N 04И-213/11 N 2" департамента приготовления (филиал города от 05.04.2011 здравоохранения раствора для в/в и Ростова-на-Дону) Краснодарского края в/м введения 1 млн. (ул. Больничная, д. ЕД (флаконы) 74, г. Белореченск, Краснодарский край) N 04И-139/11 Аптека ООО "Грация" Аскорбиновая ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 110211 от 02.03.2011; (ул. Совлена, д. 29, кислота, раствор Росздравнадзора N 04И-213/11 а. Тахтамукай, для в/в и в/м (филиал города от 05.04.2011 Тахтамукайский р-н, введения 2 мл 50 Ростова-на-Дону) Республика Адыгея) мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-139/11 Аптека ООО "Грация" Борная кислота, ЗАО "Ростовская Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 120211 от 02.03.2011; (ул. Совлена, д. 29, раствор для фармфабрика" Росздравнадзора N 04И-213/11 а. Тахтамукай, наружного (филиал города от 05.04.2011 Тахтамукайский р-н, применения Ростова-на-Дону) Республика Адыгея) [спиртовой] 25 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла)
N 04И-139/11 Аптека ООО «Грация» Валерианы экстракт, ОАО «Борисовский Республика ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 2731010
от 02.03.2011; (ул. Совлена, д. 29, таблетки, покрытые завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-213/11 а. Тахтамукай, оболочкой, 20 мг медицинских (филиал города от 05.04.2011 Тахтамукайский р-н, N 50 (флаконы) препаратов" Ростова-на-Дону) Республика Адыгея) N 04И-139/11 Аптека ООО "Грация" Валидол, таблетки ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2310910 от 02.03.2011; (ул. Совлена, д. 29, подъязычные 60 мг "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-213/11 а. Тахтамукай, N 10 (упаковки Лексредства" (филиал города от 05.04.2011 Тахтамукайский р-н, ячейковые Ростова-на-Дону) Республика Адыгея) контурные) N 04И-139/11 Аптека ООО "Грация" Ибупрофен, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 380211 от 02.03.2011; (ул. Совлена, д. 29, покрытые оболочкой, препараты" Росздравнадзора N 04И-213/11 а. Тахтамукай, 200 мг N 10 (филиал города от 05.04.2011 Тахтамукайский р-н, (упаковки ячейковые Ростова-на-Дону) Республика Адыгея) контурные) N 04И-139/11 Аптека ООО "Грация" Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 661110 от 02.03.2011; (ул. Совлена, д. 29, биглюконат, раствор Росздравнадзора N 04И-213/11 а. Тахтамукай, для местного и (филиал города от 05.04.2011 Тахтамукайский р-н, наружного Ростова-на-Дону) Республика Адыгея) применения 100 мл 0.05% N 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Линкас(R)Лор, Хербион Пакистан Пакистан ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2810040 от 02.03.2011; (ул. Курганная, пастилки [мятные] (ПВТ) Лтд Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, N 16 (упаковки (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) ячейковые Ростова-на-Дону) контурные) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Мукалтина таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 421110 от 02.03.2011; (ул. Курганная, 0.05 г N 10 ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, (упаковки (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) безъячейковые Ростова-на-Дону) контурные) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Эринита таблетки, ООО "Фармапол- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 210810 от 02.03.2011; (ул. Курганная, таблетки 10 мг N 50 Волга" Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, (упаковки ячейковые (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) контурные) Ростова-на-Дону) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная база Аскорбиновая ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 40211 от 02.03.2011; (ул. Загородная, кислота, раствор Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 5, г. Майкоп, для в/в и в/м (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) введения 2 мл 100 Ростова-на-Дону) мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-139/11 ООО "Бытовик" Аскорбиновая ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 371210 от 02.03.2011; (ул. Ленина, д. 149, кислота, раствор Росздравнадзора N 04И-213/11 ст. Дондуковская, для в/в и в/м (филиал города от 05.04.2011 Гиагинский р-н, введения 2 мл 100 Ростова-на-Дону) Республика Адыгея) мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-139/11 ООО "Бытовик" Эринита таблетки, ООО "Фармапол- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 190810 от 02.03.2011; (ул. Ленина, д. 149, таблетки 10 мг N 50 Волга" Росздравнадзора N 04И-213/11 ст. Дондуковская, (упаковки ячейковые (филиал города от 05.04.2011 Гиагинский р-н, контурные) Ростова-на-Дону) Республика Адыгея) N 04И-139/11 Управление ФСБ РФ по Метилурацил, ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 010110 от 02.03.2011; Астраханской области таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Михаила N 50 (упаковки (филиал города от 05.04.2011 Анадьина, д. 7, ячейковые Ростова-на-Дону) г. Астрахань, контурные) Астраханская область) N 04И-139/11 Управление ФСБ РФ по Цефазолин, порошок ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 710910 от 02.03.2011; Астраханской области для приготовления Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Михаила раствора для в/в и (филиал города от 05.04.2011 Анадьина, д. 7, в/м введения 1 г Ростова-на-Дону) г. Астрахань, (флаконы) Астраханская область) N 04И-139/11 Управление ФСБ РФ по Септолете(R), КРКА, д.д., Ново Словения ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" L58618 от 02.03.2011; Астраханской области пастилки для место Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Михаила рассасывания N 30 (филиал города от 05.04.2011 Анадьина, д. 7, (блистеры) Ростова-на-Дону) г. Астрахань, Астраханская область) N 04И-139/11 Управление ФСБ РФ по Холензим, таблетки, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 140510 от 02.03.2011; Астраханской области покрытые оболочкой, Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Михаила N 50 (упаковки (филиал города от 05.04.2011 Анадьина, д. 7, ячейковые Ростова-на-Дону) г. Астрахань, контурные) Астраханская область) N 04И-139/11 Управление ФСБ РФ по Фуразолидон, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 230810 от 02.03.2011; Астраханской области таблетки 50 мг N 10 ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Михаила (упаковки (филиал города от 05.04.2011 Анадьина, д. 7, безъячейковые Ростова-на-Дону) г. Астрахань, контурные) Астраханская область) N 04И-139/11 Управление ФСБ РФ по Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 351210 от 02.03.2011; Астраханской области биглюконат, раствор Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Михаила для местного и (филиал города от 05.04.2011 Анадьина, д. 7, наружного Ростова-на-Дону) г. Астрахань, применения 100 мл Астраханская 0.05% N 1 (флаконы область) полиэтиленовые с полимерной насадкой) N 04И-139/11 Аптека N 6 Фуразолидон, РУП "Борисовский Республика ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 500810 от 02.03.2011; ОАО "Фармация" таблетки 50 мг N 10 завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Качуевской, (упаковки медицинских (филиал города от 05.04.2011 д. 56, пос. Яшкуль, безъячейковые препаратов" Ростова-на-Дону) Яшкульский р-н, контурные) Республика Калмыкия) N 04И-139/11 Аптека N 6 Валерианы экстракт, ОАО "Борисовский Республика ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 3601210 от 02.03.2011; ОАО "Фармация" таблетки, покрытые завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Качуевской, оболочкой, 20 мг медицинских (филиал города от 05.04.2011 д. 56, пос. Яшкуль, N 50 (флаконы), препаратов" Ростова-на-Дону) Яшкульский р-н, пач. карт. Республика Калмыкия) N 04И-139/11 Аптека N 7 Валерианы экстракт, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 300810 от 02.03.2011; ОАО "Фармация" таблетки, покрытые "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Н.Очировой, оболочкой, 20 мг (филиал города от 05.04.2011 д. 12, п. Кетченеры, N 10 (упаковки Ростова-на-Дону) Кетченерский р-н, ячейковые Республика Калмыкия) контурные) N 04И-139/11 Аптека N 7 Анти-Ангин формула, Натур Продукт Нидерланды ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 035640710 от 02.03.2011; ОАО "Фармация" таблетки для Европа Б.В. Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Н.Очировой, рассасывания N 20 (филиал города от 05.04.2011 д. 12, п. Кетченеры, (блистеры) Ростова-на-Дону) Кетченерский р-н, Республика Калмыкия) N 04И-139/11 Аптека N 7 Ампициллин, порошок ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 30110 от 02.03.2011; ОАО "Фармация" для приготовления Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Н.Очировой, раствора для в/в и (филиал города от 05.04.2011 д. 12, п. Кетченеры, в/м введения 500 мг Ростова-на-Дону) Кетченерский р-н, (флаконы) Республика Калмыкия) N 04И-139/11 Аптека N 11 Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 40111 от 02.03.2011; ОАО "Фармация" таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ленина, д. 21, оболочкой, 50 мг (филиал города от 05.04.2011 п. Комсомольский, N 50 (упаковки Ростова-на-Дону) Черноземельский р-н, ячейковые Республика Калмыкия) контурные) N 04И-139/11 Аптека N 11 Фуразолидон, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 170810 от 02.03.2011; ОАО "Фармация" таблетки 50 мг N 10 ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ленина, д. 21, (упаковки (филиал города от 05.04.2011 п. Комсомольский, безъячейковые Ростова-на-Дону) Черноземельский р-н, контурные) Республика Калмыкия) N 04И-139/11 Аптека N 11 Валидол, таблетки ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2140910 от 02.03.2011; ОАО "Фармация" подъязычные 60 мг "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ленина, д. 21, N 10 (упаковки Лексредства" (филиал города от 05.04.2011 п. Комсомольский, ячейковые Ростова-на-Дону) Черноземельский р-н, контурные) Республика Калмыкия) N 04И-139/11 Аптека N 11 Валерианы экстракт, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 300810 от 02.03.2011; ОАО "Фармация" таблетки, покрытые "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ленина, д. 21, оболочкой, 20 мг (филиал города от 05.04.2011 п. Комсомольский, N 10 (упаковки Ростова-на-Дону) Черноземельский р-н, ячейковые Республика Калмыкия) контурные) N 04И-139/11 Аптека N 11 Ампициллин, порошок ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 451010 от 02.03.2011; ОАО "Фармация" для приготовления Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ленина, д. 21, раствора для в/в и (филиал города от 05.04.2011 п. Комсомольский, в/м введения 500 мг Ростова-на-Дону) Черноземельский р-н, (флаконы) Республика Калмыкия) N 04И-139/11 Аптека N 11 Аммиак, раствор ООО "Йодные Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 521110 от 02.03.2011; ОАО "Фармация" для наружного технологии и Росздравнадзора N 04И-213/11 (ул. Ленина, д. 21, применения и маркетинг" (филиал города от 05.04.2011 п. Комсомольский, ингаляций 40 мл Ростова-на-Дону) Черноземельский р-н, 10% N 1 (флаконы) Республика Калмыкия) N 04И-139/11 МЛПУ "Целинная Аммиак, раствор ООО "Йодные Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 050210 от 02.03.2011; центральная районная для наружного технологии и Росздравнадзора N 04И-213/11 больница" применения и маркетинг" (филиал города от 05.04.2011 (ул. Чкалова, д. 34, ингаляций 40 мл Ростова-на-Дону) с. Троицкое, 10% N 1 (флаконы) Целинный р-н, Республика Калмыкия)
