ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 сентября 2007 г.
N 01И-635/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
О дальнейшей реализации препарата «Альбумина раствор, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл», серий 040806, 050506, 060706, производства ГУЗ «Братская ОСПК», см. Письмо Росздравнадзора от 03.12.2007 N 01И-795/07.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением информации от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области и Усть-Ордынскому Бурятскому автономному округу о случаях возникновения реакции на введение лекарственного препарата «Альбумина раствор, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл» серий 040806, 060706, 050506 производства ОГУЗ «Братская областная станция переливания крови», сообщает о приостановлении обращения данного лекарственного препарата указанных серий. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о результатах данной проверки. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
