МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 августа 2015 г. N 04И-1263/15
ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственные препараты в связи с решением Федеральной службой по аккредитации приостановить действие аккредитации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в части оценки (подтверждения) соответствия иммунобиологических препаратов: 1) «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения», производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия: — N РОСС RU.ФМ13.А20976 от 07.05.2015 (серия С512); — N РОСС RU.ФМ13.А20977 от 07.05.2015 (серия С514); — N РОСС RU.ФМ13.А20978 от 07.05.2015 (серия С515); — N РОСС RU.ФМ13.A20979 от 07.05.2015 (серия С516); — N РОСС RU.ФМ13.А20980 от 07.05.2015 (серия С517). 2) «Интерферон человеческий лейкоцитарный, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций», производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия: — N РОСС RU.ФМ13.А20981 от 07.05.2015 (серия П267); — N РОСС RU.ФМ13.A20982 от 07.05.2015 (серия П268); — N РОСС RU.ФМ13.А20983 от 07.05.2015 (серия П269); — N РОСС RU.ФМ13.А20984 от 07.05.2015 (серия П271); — N РОСС RU.ФМ13.А20985 от 07.05.2015 (серия П272); — N РОСС RU.ФМ13.А20986 от 07.05.2015 (серия П273); — N РОСС RU.ФМ13.А20987 от 07.05.2015 (серия П274); — N РОСС RU.ФМ13.А20988 от 07.05.2015 (серия П275); — N РОСС RU.ФМ13.А20989 от 07.05.2015 (серия П276); — N POCC RU.ФМ13.A20990 от 07.05.2015 (серия П277);
- N РОСС RU.ФМ13.A20991 от 07.05.2015 (серия П278);
- N РОСС RU.ФМ13.A20992 от 07.05.2015 (серия П279). 3) «Полисахаридная менингококковая вакцина А+С, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения», производства «Санофи Пастер С.А.», Франция:
- N РОСС FR.ФМ13.A20993 от 08.05.2015 (серия L1212-1). Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, ЗАО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся данными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
И.К.БОРЗИК
