МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 августа 2012 г. N 04И-721/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 августа 2012 г. N 04И-721/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-221/12 ГБУ Рязанской области Папаверина ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240611 от 29.03.2012 "Областной госпиталь гидрохлорид, препараты" Росздравнадзора для ветеранов войн" раствор для им. Н.А.Семашко (Курский филиал) (ул. Вознесенская, инъекций, 2 мл д. 63, г. Рязань, 20 мг/мл N 10 Рязанская область) (ампулы) N 04И-221/12 Аптека ООО "Флора" Аспаркам, ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3291211 от 29.03.2012 (ул. Ф.Энгельса, таблетки N 50 ХФЗ" Росздравнадзора д. 28а, литер А, (упаковки (Курский филиал) г. Эртиль, Эртильский ячейковые р-н, Воронежская контурные) область) N 04И-221/12 Аптека ООО "Флора" Борная кислота, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10212 от 29.03.2012 (ул. Ф.Энгельса, порошок для нар. фармацевтическая Росздравнадзора д. 28а, литер А, прим., 10 г фабрика" (Курский филиал) г. Эртиль, Эртильский (пакеты из р-н, Воронежская комбинир. термо- область) свариваемого материала) N 04И-221/12 Аптека ООО "Флора" Кеторол(R), Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A2009 от 29.03.2012 (ул. Ф.Энгельса, раствор для в/м Лабораторис Лтд Росздравнадзора д. 28а, литер А, введения, 1 мл (Курский филиал) г. Эртиль, Эртильский 30 мг/мл N 10 р-н, Воронежская (ампулы темного область) стекла) N 04И-221/12 Аптека ООО "Флора" Риностоп(R), ЗАО "Фармацевти- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020412 от 29.03.2012 (ул. Ф.Энгельса, капли назальные, ческая фирма Росздравнадзора д. 28а, литер А, 10 мл 0,05% N 1 "ЛЕККО" (Курский филиал) г. Эртиль, Эртильский (флакон- р-н, Воронежская капельницы область) полимерные) N 04И-221/12 Аптека ООО "Флора" Анальгин, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750312 от 29.03.2012 (ул. Ф.Энгельса, таблетки Росздравнадзора д. 28а, литер А, 500 мг 10 шт., (Курский филиал) г. Эртиль, Эртильский упаковки р-н, Воронежская безъячейковые область) контурные N 04И-221/12 Аптека ООО "Флора" Ацетилсалици- ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1491111 от 29.03.2012 (ул. Ф.Энгельса, ловая кислота, Росздравнадзора д. 28а, литер А, таблетки 500 мг (Курский филиал) г. Эртиль, Эртильский 10 шт., упаковки р-н, Воронежская безъячейковые область) контурные N 04И-221/12 Аптека ООО "Флора" Парацетамол МС, ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 045102011 от 29.03.2012 (ул. Ф.Энгельса, таблетки 500 мг Росздравнадзора д. 28а, литер А, 10 шт., упаковки (Курский филиал) г. Эртиль, Эртильский безъячейковые р-н, Воронежская контурные область) N 04И-221/12 Аптека ООО "Флора" Цитрамон П, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100112 от 29.03.2012 (ул. Ф.Энгельса, таблетки 10 шт., Росздравнадзора д. 28а, литер А, упаковки (Курский филиал) г. Эртиль, Эртильский безъячейковые р-н, Воронежская контурные область) N 04И-221/12 Аптека ООО "Флора" Пустырника ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040212 от 29.03.2012 (ул. Ф.Энгельса, экстракт, Росздравнадзора д. 28а, литер А, таблетки 14 мг (Курский филиал) г. Эртиль, Эртильский 10 шт., упаковки р-н, Воронежская ячейковые область) контурные N 04И-221/12 Аптека ООО "Флора" Гексавит, драже ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200412 от 29.03.2012 (ул. Ф.Энгельса, 50 шт., банки Росздравнадзора д. 28а, литер А, полимерные (Курский филиал) г. Эртиль, Эртильский р-н, Воронежская область) N 04И-221/12 Аптека БУЗ ВО Допамин, ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50711 от 29.03.2012 "Воронежский областной концентрат для Росздравнадзора клинический онкологи- приготовления (Курский филиал) ческий диспансер" раствора для (ул. Вайцеховского, инфузий, 5 мл д. 4, г. Воронеж, 40 мг/мл N 10 Воронежская область) (ампулы) N 04И-221/12 Аптека БУЗ ВО Натрия хлорид, ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 910212 от 29.03.2012 "Воронежский областной раствор для Росздравнадзора клинический онкологи- инфузий 0,9% (Курский филиал) ческий диспансер" 200 мл, бутылки (ул. Вайцеховского, д. 4, г. Воронеж, Воронежская область) N 04И-221/12 Аптека БУЗ ВО Долак, раствор Кадила Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" E1087 от 29.03.2012 "Воронежский областной для в/в и в/м Фармасьютикалз Росздравнадзора клинический онкологи- введ. 30 мг/мл Лимитед (Курский филиал) ческий диспансер" 1 мл ампулы (ул. Вайцеховского, (10), поддоны д. 4, г. Воронеж, карт., пач. Воронежская область) карт. N 04И-221/12 Аптека БУЗ ВО Долак, раствор Кадила Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" E1080 от 29.03.2012 "Воронежский областной для в/в и в/м Фармасьютикалз Росздравнадзора клинический онкологи- введ. 30 мг/мл Лимитед (Курский филиал) ческий диспансер" 1 мл ампулы (ул. Вайцеховского, (10), поддоны д. 4, г. Воронеж, карт., пач. Воронежская область) карт. N 04И-221/12 КП ВО Аспаркам, ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3291211 от 29.03.2012 "Воронежфармация" таблетки N 50 ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Загородная, (упаковки (Курский филиал) д. 68, г. Воронеж, ячейковые Воронежская область) контурные) N 04И-221/12 КП ВО Аллохол, таблет- ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3110811 от 29.03.2012 "Воронежфармация" ки, покрытые препараты" Росздравнадзора (ул. Загородная, оболочкой, N 24 им. Н.А.Семашко (Курский филиал) д. 68, г. Воронеж, (упаковки ячей- Воронежская область) ковые контурные) N 04И-221/12 КП ВО Аскофен-П, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280112 от 29.03.2012 "Воронежфармация" таблетки 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора (ул. Загородная, упаковки Лексредства" (Курский филиал) д. 68, г. Воронеж, ячейковые Воронежская область) контурные N 04И-221/12 КП ВО Метронидазол, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30212 от 29.03.2012 "Воронежфармация" таблетки 250 мг ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Загородная, N 10 (упаковки (Курский филиал) д. 68, г. Воронеж, безъячейковые Воронежская область) контурные) N 04И-221/12 КП ВО Парацетамол, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20212 от 29.03.2012 "Воронежфармация" таблетки 500 мг Росздравнадзора (ул. Загородная, 10 шт., упаковки (Курский филиал) д. 68, г. Воронеж, ячейковые Воронежская область) контурные N 04И-221/12 КП ВО Ацетилсалицило- ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1671211 от 29.03.2012 "Воронежфармация" вая кислота, Росздравнадзора (ул. Загородная, таблетки 500 мг (Курский филиал) д. 68, г. Воронеж, 10 шт., упаковки Воронежская область) безъячейковые контурные N 04И-221/12 КП ВО Анальгин, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 971011 от 29.03.2012 "Воронежфармация" таблетки 500 мг Росздравнадзора (ул. Загородная, 10 шт., упаковки (Курский филиал) д. 68, г. Воронеж, безъячейковые Воронежская область) контурные N 04И-221/12 КП ВО Цитрамон П, ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1270511 от 29.03.2012 "Воронежфармация" таблетки 10 шт., Росздравнадзора (ул. Загородная, упаковки (Курский филиал) д. 68, г. Воронеж, безъячейковые Воронежская область) контурные N 04И-221/12 КП ВО Лоперамид, ООО "Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110412 от 29.03.2012 "Воронежфармация" капсулы 2 мг медикаментов" Росздравнадзора (ул. Загородная, N 20 (упаковки (Курский филиал) д. 68, г. Воронеж, ячейковые Воронежская область) контурные) N 04И-221/12 КП ВО Аевит, капсулы ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030112 от 29.03.2012 "Воронежфармация" 10 шт., упаковки Росздравнадзора (ул. Загородная, ячейковые (Курский филиал) д. 68, г. Воронеж, контурные Воронежская область) N 04И-221/12 КП ВО Теймурова паста ФГУП "Муромский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680611 от 29.03.2012 "Воронежфармация" для наружного приборостроитель- Росздравнадзора (ул. Загородная, применения, 30 г ный завод" (Курский филиал) д. 68, г. Воронеж, N 1 (тубы Воронежская область) алюминиевые) N 04И-221/12 Аптечная организация Анальгин, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1021011 от 29.03.2012 ООО "Таблетка" таблетки 500 мг Росздравнадзора (пл. Мира, д. 4, 10 шт., упаковки (Курский филиал) нежилое помещение N 1, безъячейковые г. Липецк, Липецкая контурные область) N 04И-221/12 Аптечная организация Аскорбиновой ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1751211 от 29.03.2012 ООО "Таблетка" кислоты драже "Алтайвитамины" Росздравнадзора (пл. Мира, д. 4, 50 мг 200 шт., (Курский филиал) нежилое помещение N 1, банки полимерные г. Липецк, Липецкая область) N 04И-221/12 Аптечная организация Кальция ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120112 от 29.03.2012 ООО "Таблетка" глюконата ХФЗ" Росздравнадзора (пл. Мира, д. 4, таблетки 500 мг (Курский филиал) нежилое помещение N 1, 10 шт., упаковки г. Липецк, Липецкая безъячейковые область) контурные N 04И-221/12 Аптечная организация Анальгин, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90412 от 29.03.2012 ООО "Медфарм" таблетки препараты" Росздравнадзора (ул. 8 Марта, д. 9, 0,5 г 10 шт., им. Н.А.Семашко (Курский филиал) нежилое помещение N 6, упаковки г. Липецк, Липецкая ячейковые область) контурные N 04И-221/12 Аптечная организация Аскорбиновой ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 571011 от 29.03.2012 ООО "Медфарм" кислоты драже "Фармстандарт- Росздравнадзора (ул. 8 Марта, д. 9, 50 мг 200 шт., УфаВИТА" (Курский филиал) нежилое помещение N 6, банки полимерные г. Липецк, Липецкая область)
N 04И-221/12 Аптечная организация Парацетамол МС, ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 066122011
от 29.03.2012 ООО "Медфарм" таблетки 500 мг Росздравнадзора (ул. 8 Марта, д. 9, 10 шт., упаковки (Курский филиал) нежилое помещение N 6, безъячейковые г. Липецк, Липецкая контурные область) N 04И-221/12 Аптечная организация Аспаркам, ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40112 от 29.03.2012 ООО "Медфарм" таблетки N 10 ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Папина, д. 11А, (упаковки (Курский филиал) г. Липецк, Липецкая ячейковые область) контурные)
N 04И-221/12 Аптечная организация Ацетилсалици- ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 058102011
от 29.03.2012 ООО "Медфарм" ловая кислота Росздравнадзора (ул. Папина, д. 11А, МС, таблетки (Курский филиал) г. Липецк, Липецкая 500 мг 10 шт., область) упаковки безъячейковые контурные N 04И-221/12 Аптечная организация Борная кислота, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20312 от 29.03.2012 ООО "Медфарм" порошок для нар. фармацевтическая Росздравнадзора (ул. Папина, д. 11А, прим., 10 г фабрика" (Курский филиал) г. Липецк, Липецкая (пакеты из область) комбинир. термо- свариваемого материала)
N 04И-221/12 Аптечная организация Аллохол, таблет- ОАО «Мосхимфарм- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 4251111
от 29.03.2012 ООО "Медфарм" ки, покрытые препараты" Росздравнадзора (б-р Шубина, д. 11б, оболочкой, N 24 им. Н.А.Семашко (Курский филиал) г. Липецк, Липецкая (упаковки ячей- область) ковые контурные) N 04И-221/12 Аптечная организация Ромашки цветки, ООО ПКФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030312 от 29.03.2012 ООО "Медфарм" сырье раститель- "Фитофарм" Росздравнадзора (б-р Шубина, д. 11б, ное - порошок, (Курский филиал) г. Липецк, Липецкая 1,5 г N 20 область) (фильтр-пакеты) N 04И-221/12 Аптека ООО "Партнер" Аскофен-П, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500312 от 29.03.2012 (ул. Мира, д. 32, таблетки 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Грайворон, упаковки ячей- Лексредства" (Курский филиал) Белгородская область) ковые контурные N 04И-221/12 Аптека ООО "Партнер" Борная кислота, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10212 от 29.03.2012 (ул. Мира, д. 32, порошок для нар. фармацевтическая Росздравнадзора г. Грайворон, прим., 10 г фабрика" (Курский филиал) Белгородская область) (пакеты из комбинир. термосварива- емого материала) N 04И-221/12 Аптека ООО "Партнер" Индометацин- ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131211 от 29.03.2012 (ул. Мира, д. 32, Биосинтез, табл. Росздравнадзора г. Грайворон, п/о 0,025 г 30 (Курский филиал) Белгородская область) шт., банки полимерные, пачки картонные N 04И-221/12 Аптека ООО "Партнер" Лизиноприл, ЗАО "Северная Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30212 от 29.03.2012 (ул. Мира, д. 32, таблетки 20 мг звезда" Росздравнадзора г. Грайворон, N 20 (упаковки (Курский филиал) Белгородская область) ячейковые контурные) N 04И-221/12 Аптека ООО "Партнер" Мексикор(R), ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431111 от 29.03.2012 (ул. Мира, д. 32, капсулы 100 мг препараты" Росздравнадзора г. Грайворон, N 20 (упаковки им. Н.А.Семашко (Курский филиал) Белгородская область) ячейковые контурные)
N 04И-221/12 Аптека ООО «Партнер» Метронидазол, ОАО «Ирбитский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30212
от 29.03.2012 (ул. Мира, д. 32, таблетки 250 мг ХФЗ" Росздравнадзора г. Грайворон, N 10 (упаковки (Курский филиал) Белгородская область) безъячейковые контурные) N 04И-221/12 Аптека ООО "Партнер" Грудной сбор ООО ПКФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010112 от 29.03.2012 (ул. Мира, д. 32, N 4, сбор расти- "Фитофарм" Росздравнадзора г. Грайворон, тельный - поро- (Курский филиал) Белгородская область) шок, 2 г N 20 (фильтр-пакеты)
N 04И-221/12 Аптека ООО «Партнер» Теймурова паста ФГУП «Муромский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 680611
от 29.03.2012 (ул. Мира, д. 32, для наружного приборостроитель- Росздравнадзора г. Грайворон, применения, 30 г ный завод" (Курский филиал) Белгородская область) N 1 (тубы алюминиевые) N 04И-221/12 Аптека ООО "Партнер" Эвкалипт-М, Натур Продукт Нидер- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 23330611 от 29.03.2012 (ул. Мира, д. 32, пастилки N 24 Европа Б.В. ланды Росздравнадзора г. Грайворон, (упаковки ячей- (Курский филиал) Белгородская область) ковые контурные) N 04И-221/12 Аптечное учреждение Пустырника ООО "Бэгриф" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090412 от 29.03.2012 ИП Куимова С.В. настойка 25 мл, Росздравнадзора (ул. Курская, д. 47/1, флаконы темного (Курский филиал) г. Железногорск, стекла, пачки Курская область) картонные N 04И-221/12 Аптечное учреждение Аскорутин, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150412 от 29.03.2012 ИП Куимова С.В. таблетки "Фармстандарт- Росздравнадзора (ул. Курская, д. 47/1, 50 шт., банки УфаВИТА" (Курский филиал) г. Железногорск, полимерные Курская область)
N 04И-221/12 Аптечное учреждение Аллохол, таблет- ОАО «Мосхимфарм- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 3931011
от 29.03.2012 ИП Куимова С.В. ки, покрытые препараты" Росздравнадзора (ул. Курская, д. 47/1, оболочкой, N 24 им. Н.А.Семашко (Курский филиал) г. Железногорск, (упаковки ячей- Курская область) ковые контурные) N 04И-221/12 ОБУЗ "Курская Кальция Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110707 от 29.03.2012 городская больница N 1 глюконат-Виал, Фармасьютикал Росздравнадзора им. Н.С.Короткова" раствор для в/в Ко. Лтд (Курский филиал) (ул. Садовая, д. 40, и в/м введения, г. Курск, Курская 10 мл 100 мг/мл область) N 10 (ампулы темного стекла) N 04И-221/12 ОБУЗ "Курская Кальция хлорид, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50108 от 29.03.2012 городская больница N 1 раствор для в/в Росздравнадзора им. Н.С.Короткова" введения 100 (Курский филиал) (ул. Садовая, д. 40, мг/мл 10 мл г. Курск, Курская ампулы (10), область) пачки картонные
