ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июля 2005 г.
N 01И-325/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг, серии В4220, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В4220, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2005 г. N 01И-325/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ОМЕЗ» КАПСУЛЫ 20 МГ, СЕРИИ В4220:
- крышечки капсул бледно-розового цвета;
- гранулы блестящие, с кремовым оттенком, разного размера;
- маркировка на блистере выполнена более крупным шрифтом;
- с тыльной стороны блистера белым цветом нанесены логотип компании и надпись «Омез», искаженным шрифтом;
- номер серии, дата производства, срок годности препарата и внутренний код фирмы на блистере нанесены другим шрифтом, более темными чернилами;
- на вторичной упаковке отсутствует coin reactive zone, отсутствует скрытая надпись;
- картон вторичной упаковки более мягкий, чем у оригинала;
- номер регистрации, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены черными точками, сливающимися друг с другом;
- логотип компании на вторичной упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата напечатан другим шрифтом, верхняя часть букв более скошена.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
