ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июня 2005 г.
N 01И-248/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «ХОНДРОЛОН лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг», серий 630704 и 1481004, на упаковках которого указан производитель филиал ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ г. Уфа. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 630704 и 1481004, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.06.2005 г. N 01И-248/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
«ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ», СЕРИИ 630704:
- образец препарата не соответствует ФСП 42-0504-1442-01 по показателю «Описание»;
- различие в маркировке ампул: шрифт синего цвета (у оригинала — сине-фиолетовый), оттиск клише на ампулах нанесен на высоте 13 мм от дна ампулы (у оригинала 9 мм), цифра 4 имеет закрытый контур (у оригинала — открытый);
- различие в упаковке: с внутренней стороны пачка из картона серого цвета (у оригинала светло-коричневого), гофрированный вкладыш белого цвета (у оригинала — светло-коричневого), указан срок годности «до 06.2007» (у оригинала — «3 года»);
- различие в размере пачки: длина 153 мм, ширина 77 мм (у оригинала 147 мм и 80 мм соответственно).
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ», СЕРИИ 1481004:
- образец препарата не соответствует ФСП 42-0504-1442-01 по показателям «Подлинность», «Средняя масса», «Отклонение от средней массы», «Прозрачность раствора», «Потеря в массе при высушивании»;
- различие в маркировке ампул: оттиск клише на ампулах нанесен на высоте 13 мм от дна ампулы (у оригинала 9 мм), цифра 4 имеет закрытый контур (у оригинала — открытый);
- различие в упаковке: с внутренней стороны пачка из картона серого цвета (у оригинала светло-коричневого), гофрированный вкладыш коричневого цвета (у оригинала — беловато-кремового);
- различие в размере пачки: длина 147 мм (у оригинала 143 мм).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
