МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 мая 2016 г. N 01И-933/16
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Электроды эндокардиальные биполярные БИП-01-ИМЗ, БИП-02-ИМЗ по М-31.943132.001 ТУ», производства ОАО «Ижевский механический завод», 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/93 от 15.02.2013, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 06.05.2016 N 3918.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
