МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 апреля 2016 г. N 01И-664/16
УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ФОСАВАНС»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО «МСД Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Фосаванс (МНН; Алендроновая кислота + Колекальциферол) таблетки 70 мг + 70 мкг» регистрационное удостоверение N ЛСР-002619/07 от 27.03.2014, держатель регистрационного удостоверения — «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 апреля 2016 г. N 01И-664/16
УВЕДОМЛЕНИЕ
О ПРЕКРАЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА, ДИСТРИБУЦИИ И ПОСТАВОК ПРЕПАРАТА ФОСАВАНС(R) (АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА + КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ)
от 3 февраля 2016 года
Уважаемый работник сферы здравоохранения!
Настоящим сообщаем Вам, что компания Merck Sharp&Dohme (MSD) прекращает производство, дистрибуцию и поставки препарата Фосаванс(R) (алендроновая кислота + колекальциферол), таблетки. Компания MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата Фосаванс(R) основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата Фосаванс(R) не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности. Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата Фосаванс(R), доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на прекращение производства препарата Фосаванс(R), до исчерпания его остатков на складе препарат Фосаванс(R) будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно скорее. Это может быть терапия Фосаванс(R)Форте (алендроновая кислота + колекальциферол), таблетки, при условии отсутствия противопоказаний к применению. Фосаванс(R)Форте отличается повышенным содержанием колекальциферола (Фосаванс(R) — 70 мкг, Фосаванс(R)Форте — 140 мкг колекальциферола).
Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам.
Пожалуйста, обращайтесь в ООО «МСД Фармасьютикалс» (115093, Москва, Павловская ул., д. 7, стр. 1, тел. +7(495) 916-71-00) при наличии вопросов.
Медицинский директор
Е.ЛУКЬЯНОВА
