МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 марта 2013 г. N 04И-231/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 марта 2013 г. N 04И-231/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-113/12 КОГБУЗ "Кировский Пиридоксин, раствор ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240711 от 22.02.2012; областной клинический для инъекций Росздравнадзора N 04И-521/12 кожно-венерологический 50 мг/мл 1 мл, (Казанский филиал) от 19.06.2012 диспансер" ампулы (10), (ул. Московская, коробки картонные д. 79, г. Киров, Кировская область) N 04И-113/12 КОГБУЗ "Кировская Кеторолак, раствор ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1351011 от 22.02.2012; городская больница для в/в и в/м Росздравнадзора N 04И-521/12 N 2" (ул. Гагарина, введения 1 мл 30 (Казанский филиал) от 19.06.2012 д. 2, г. Киров, мг/мл N 10 (ампулы Кировская область) темного стекла) N 04И-113/12 КОГБУЗ "Кировский Ацетилсалициловая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280111 от 22.02.2012; областной клинический кислота, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 кожно-венерологический 500 мг 10 шт., (Казанский филиал) от 19.06.2012 диспансер" упаковки (ул. Московская, безъячейковые д. 79, г. Киров, контурные Кировская область) N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950712 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, упаковки ячейковые Лексредства" (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, контурные Оренбургская область) N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Арбидол(R), капсулы ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1200211 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" 100 мг N 10 "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, Лексредства" (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, Оренбургская область) N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Викасол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71011 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" 0,015 г 20 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, упаковки ячейковые Лексредства" (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, контурные, пачки Оренбургская область) картонные N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Цетрин(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B201293 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" п/пл/о 10 мг Лабораторис Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, 10 шт., уп. яч. Лтд (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, конт. (2), пач. Оренбургская область) карт. N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Кларисенс(R), ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50512 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" таблетки 10 мг "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, 10 шт., упаковки Лексредства" (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, ячейковые Оренбургская область) контурные (3), пачки картонные N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Ревалгин, раствор Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" SA1163011 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" для в/в и в/м Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, введения 5 мл N 5 Лтд (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, (ампулы темного Оренбургская область) стекла) N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1431211 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" кислота с глюкозой, "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, таблетки 10 шт., (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, упаковки ячейковые Оренбургская область) контурные N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Компливит(R) ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170512 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" кальций Д3 форте, "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, табл. жеват. УфаВИТА" (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, [мятные] 30 шт., Оренбургская область) банки полимерные (1), пачки картонные N 04И-113/12 Аптека МУЗ "ЦРБ Ревит, драже ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290812 от 22.02.2012; Оренбургского района" 100 шт., банки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (Нежинское шоссе, полимерные УфаВИТА" (Казанский филиал) от 19.06.2012 д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Парацетамол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590212 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" таблетки 500 мг "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, 10 шт., упаковки Лексредства" (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, ячейковые Оренбургская область) контурные N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Ревалгин, таблетки Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9671 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" N 20 (упаковки Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, безъячейковые Лтд (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, контурные) Оренбургская область) N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Парацетамол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10111 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" таблетки 200 мг "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, 10 шт., упаковки Томскхимфарм" (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, безъячейковые Оренбургская область) контурные N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170212 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" кислота, драже "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, 50 мг 200 шт., УфаВИТА" (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, банки полимерные Оренбургская область) N 04И-113/12 ФГБУЗ "Клиническая Магния сульфат, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110212 от 22.02.2012; больница N 50" ФМБА раствор для в/в Росздравнадзора N 04И-521/12 России (ул. Зернова, введения 250 мг/мл (Казанский филиал) от 19.06.2012 д. 72, г. Саров, 10 мл, ампулы Нижегородская область) (10), коробки картонные N 04И-113/12 ФГБУЗ "Клиническая Фолиевая кислота, ОАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 741110 от 22.02.2012; больница N 50" ФМБА таблетки 1 мг Фармацевтика" Росздравнадзора N 04И-521/12 России (ул. Зернова, N 50, банки (Казанский филиал) от 19.06.2012 д. 72, г. Саров, полимерные <> Нижегородская область) N 04И-113/12 ФГБУЗ "Клиническая Никотиновая ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270412 от 22.02.2012; больница N 50" ФМБА кислота, раствор Росздравнадзора N 04И-521/12 России (ул. Зернова, для инъекций (Казанский филиал) от 19.06.2012 д. 72, г. Саров, 10 мг/мл 1 мл, Нижегородская область) ампулы (10), пачки картонные N 04И-113/12 ООО "Годовалов" Викасол, раствор ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40612 от 22.02.2012; (ул. Б.Хмельницкого, для в/м введения Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 39, г. Пермь, 10 мг/мл 2 мл, (Казанский филиал) от 19.06.2012 Пермский край) ампулы (10), коробки картонные N 04И-113/12 ЗАО "Фармленд" Ибупрофен, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1320612 от 22.02.2012; (ул. Буревестника, таблетки п/о "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 12, г. Уфа, 200 мг 10 шт., препараты" (Казанский филиал) от 19.06.2012 Республика упаковки ячейковые Башкортостан) контурные (2), пачки картонные N 04И-113/12 ЗАО "Фармленд" Магнелис(R) B6, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 831011 от 22.02.2012; (ул. Буревестника, табл. п/о 90 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 12, г. Уфа, банки полимерные, УфаВИТА" (Казанский филиал) от 19.06.2012 Республика пачки картонные Башкортостан) N 04И-113/12 ЗАО "Фармленд" Андипал, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680712 от 22.02.2012; (ул. Буревестника, N 10 (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 12, г. Уфа, безъячейковые (Казанский филиал) от 19.06.2012 Республика контурные) Башкортостан) N 04И-113/12 ООО "Все для здоровья" Парацетамол, ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320312 от 22.02.2012; (ул. Башкортостан, таблетки 500 мг "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 10, пом. 2, 10 шт., упаковки (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Учалы, Республика ячейковые Башкортостан) контурные N 04И-113/12 ООО "Все для здоровья" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 920712 от 22.02.2012; (ул. Башкортостан, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 10, пом. 2, упаковки ячейковые Лексредства" (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Учалы, Республика контурные Башкортостан) N 04И-113/12 ГБУ РМЭ "Детская Пиридоксина ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030412 от 22.02.2012; республиканская гидрохлорид, табл. Росздравнадзора N 04И-521/12 клиническая больница" 10 мг 50 шт., (Казанский филиал) от 19.06.2012 (ул. Медицинская, уп. яч. конт. (1), д. 10, г. Йошкар-Ола, пач. карт. Республика Марий Эл) N 04И-113/12 Аптека ООО "Мелодия Нафтизин, капли ООО "ДАВ Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1040812 от 22.02.2012; Здоровья" назальные 15 мл Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Чуйкова, д. 5, 0,1% N 1 (флакон- (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Казань, капельницы) Республика Татарстан) N 04И-113/12 Аптечный пункт Глюкоза, раствор ОАО "Красфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100812 от 22.02.2012; ООО "Мелодия Здоровья" для инфузий 10% Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Московская, д. 2, 200 мл, (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Казань, Республика бутылки для Татарстан) кровезаменителей N 04И-113/12 Аптека ООО "Мелодия Магния сульфат, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050112 от 22.02.2012; Здоровья" раствор для в/в и "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Чуйкова, д. 5, в/м введения 5 мл завод (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Казань, 250 мг/мл N 10 медпрепаратов" Республика Татарстан) (ампулы) N 04И-113/12 Аптека ГАУЗ "РКБ МЗ Баралгетас(R), Югоремедия Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1101 от 22.02.2012; РТ" (ул. Оренбургский раствор для в/в и Фабрика Росздравнадзора N 04И-521/12 тракт, д. 138, в/м введ. 5 мл, лекарств А.О. (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Казань, Республика амп. т/ст. (5), Татарстан) уп. конт. пласт, (поддоны), пач. карт. <> N 04И-113/12 ГУЗ "Балаковский Магния сульфат, ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030112 от 22.02.2012; кожно-венерологический раствор для в/в "Армавирская Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" введения 10 мл биологическая (Казанский филиал) от 19.06.2012 (ул. Набережная 250 мг/мл N 10 фабрика" Леонова, д. 31А/1, (ампулы) г. Балаково, Саратовская область) N 04И-113/12 ГУЗ "Балаковский Кальция глюконат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330212 от 22.02.2012; кожно-венерологический раствор для в/в и "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" в/м введения 10 мл препараты" (Казанский филиал) от 19.06.2012 (ул. Набережная 100 мг/мл N 10 им. Н.А.Семашко Леонова, д. 31А/1, (ампулы) г. Балаково, Саратовская область) N 04И-113/12 БУЗ УР "Первая РКБ МЗ Анальгин, раствор ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050112 от 22.02.2012; УР" (Воткинское шоссе, для в/в и в/м "Армавирская Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 57, г. Ижевск, введения 500 мг/мл биологическая (Казанский филиал) от 19.06.2012 Удмуртская Республика) 2 мл, ампулы (10), фабрика" пачки картонные N 04И-113/12 БУЗ УР "Первая РКБ МЗ Димедрол-Виал, Сишуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120102 от 22.02.2012; УР" (Воткинское шоссе, раствор для в/в и Ксирканг Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 57, г. Ижевск, в/м введения 1 мл Фармасьютикал (Казанский филиал) от 19.06.2012 Удмуртская Республика) 10 мг/мл N 10 Ко. Лтд (ампулы)
N 04И-113/12 БУЗ УР «Первая РКБ МЗ Лидокаин, раствор РУП «Белмед- Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1160612
от 22.02.2012; УР" (Воткинское шоссе, для инъекций препараты" Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 57, г. Ижевск, 20 мг/мл 2 мл, (Казанский филиал) от 19.06.2012 Удмуртская Республика) ампулы (10), пачки картонные N 04И-113/12 БУЗ УР "Первая РКБ МЗ Аммиак, раствор ОАО "Фарма- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 02012011 от 22.02.2012; УР" (Воткинское шоссе, для наружного цевтическая Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 57, г. Ижевск, применения и фабрика" (Казанский филиал) от 19.06.2012 Удмуртская Республика) ингаляций 40 мл (г. Чебоксары) 10% (флаконы темного стекла) N 04И-113/12 ГУЗ "Ульяновская Арбидол(R), ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330111 от 22.02.2012; областная детская КБ капсулы 100 мг N 10 "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 им. политического и Лексредства" (Казанский филиал) от 19.06.2012 общественного деятеля Ю.Ф.Горячева" (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГУЗ "Ульяновская Парацетамол, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20711 от 22.02.2012; областная детская КБ таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-521/12 им. политического и 10 шт., упаковки (Казанский филиал) от 19.06.2012 общественного деятеля безъячейковые Ю.Ф.Горячева" контурные (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГУЗ "Ульяновская Аевит, капсулы ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371211 от 22.02.2012; областная детская КБ 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 им. политического и ячейковые (Казанский филиал) от 19.06.2012 общественного деятеля контурные Ю.Ф.Горячева" (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГКУЗ "Областной Пиридоксина ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010212 от 22.02.2012; клинический гидрохлорид, табл. Росздравнадзора N 04И-521/12 противотуберкулезный 10 мг 50 шт., уп. (Казанский филиал) от 19.06.2012 диспансер" яч. конт. (1), (ул. Кирова, д. 4, пач. карт. г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ГКУЗ "Областной Пиридоксин-Виал, Си Эс Пи Си Оуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110602 от 22.02.2012; клинический раствор для Фармасьютикал Росздравнадзора N 04И-521/12 противотуберкулезный инъекций 50 мг/мл Ко Лтд (Казанский филиал) от 19.06.2012 диспансер" 1 мл, ампулы (10), (ул. Кирова, д. 4, пачки картонные г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-113/12 ЗАО "Аптека-Холдинг" Горпилс(R), Джепак Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" GLE-M-11-51 от 22.02.2012; (филиал г. Чебоксары) пастилки [лимонные] Интернейшенл Росздравнадзора N 04И-521/12 (Складской пр-д, д. 6, N 24 (упаковки (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Чебоксары, безъячейковые Чувашская Республика) контурные) <*>
<*> По проверенным показателям.
