МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1240/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1240/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 02-4838/11 ООО "АЛКАЛОИД- Амлодипин Алкалоид, Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 366300111; от 29.04.2011 РУС" табл. 5 мг, 10 шт. Македония Росздравнадзора 366310111 (Лот N 6) - уп. конт. яч. (3) (Курский филиал) - пач. карт. N 02-4838/11 ООО "АЛКАЛОИД- Верапамил, р-р в/в Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 35221; от 29.04.2011 РУС" введ. 2.5 мг/мл, 2 мл Македония Росздравнадзора 35222 (Лот N 6) - амп. (5) - уп. конт. (Курский филиал) яч. (2) - пач. карт. N 02-4838/11 ООО "АЛКАЛОИД- Дилтиазем, табл. Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 32525; от 29.04.2011 РУС" 90 мг, 30 шт. - фл. Македония Росздравнадзора 33169 (Лот N 6) т/с - пач. карт. (Курский филиал) N 02-4839/11 ЗАО "АПТЕКА- Атенолол Белупо, табл. Белупо, лекарства Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 23170100 от 29.04.2011 ХОЛДИНГ" п/пл/о 100 мг, 14 шт. и косметика д.д. Хорватия Росздравнадзора (Лот N 6) - уп. конт. яч. - пач. (Курский филиал) карт. N 02-4840/11 ООО "АстраЗенека Беталок(R) Зок, табл. АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" МК5582; от 29.04.2011 Фармасьютикалз" рет. п/о пленочн. Росздравнадзора МК5578 (Лот N 6) 100 мг, 30 шт. - фл. (Курский филиал) п/э - пач. карт. N 02-4840/11 ООО "АстраЗенека Плендил(R), табл. рет. АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" МК7151; от 29.04.2011 Фармасьютикалз" п/о 5 мг, 30 шт. - фл. Росздравнадзора MI7148 (Лот N 6) пласт. - пач. карт. (Курский филиал) N 02-5037/11 ЗАО "Берлин- Берлиприл(R) 5, табл. Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 12502; от 04.05.2011 Фарма" 5 мг, 10 шт. - уп. Росздравнадзора 12504 (Лот N 6) конт. яч. (3) - пач. (Курский филиал) карт. N 02-5037/11 ЗАО "Берлин- Кардосал(R) 10, табл. Даичи Санкио Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01036; от 04.05.2011 Фарма" п/о 10 мг, 14 шт. Юроуп ГмбХ Росздравнадзора 04042 (Лот N 6) - уп. конт. яч. (2) (Курский филиал) - пач. карт. N 02-5037/11 ЗАО "Берлин- Леркамен(R) 20, табл. Берлин-Хеми АГ/ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03004 от 04.05.2011 Фарма" п/пл/о 20 мг, 14 шт. Менарини Групп Росздравнадзора (Лот N 6) - уп. конт. яч. (2) (Курский филиал) - пач. карт. N 02-5037/11 ЗАО "Берлин- Моночинкве(R) ретард, А.Менарини Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 04003; от 04.05.2011 Фарма" капс, пролонг. действ. Индустриэ Росздравнадзора 04020 (Лот N 6) 50 мг, 15 шт. - уп. Фармачеутикэ (Курский филиал) конт. яч. (2) - пач. Риунитэ С.р.Л. карт. N 04-6300/11 ЗАО "ГлаксоСмит Лаципил, табл. п/о ГлаксоСмитКляйн Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" RD2138 от 03.06.2011 Кляйн Трейдинг" 4 мг, 7 шт. - уп. Фармасьютикалз Росздравнадзора (Лот N 6) конт. яч. (2) - пач. С.А. (Курский филиал) карт. N 02-5030/11 ООО "Гриндекс Лизиноприл Гриндекс, АО "Гриндекс" Латвия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160111 от 04.05.2011 Рус" табл. 20 мг, 14 шт. Росздравнадзора (Лот N 6) - уп. конт. яч. (2) (Ставропольский - пач. карт. филиал) N 02-4847/11 ООО "Др. Реддис Листрил(R), табл. Торрент Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В3300022 от 29.04.2011 Лабораторис" 10 мг, 10 шт. - уп. Фармасьютикалс Росздравнадзора (Лот N 6) конт. яч. (3) - пач. Лтд. (Курский филиал) карт. N 02-5032/11 ЗАО НПК "Катрен" Альбарел(R), табл. Лаборатории Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8608А0810 от 04.05.2011 1 мг, 10 шт. - уп. Сервье (Франция)/ Росздравнадзора (Лот N 6) конт. яч. (3) - пач. ОАО "Фармацевти- (Ставропольский карт. ческий завод филиал) Эгис" N 02-5032/11 ЗАО НПК "Катрен" Зокардис 7,5(R), табл. А.Менарини Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 04161 от 04.05.2011 п/о 7.5 мг 14 шт., уп. Мэнюфекчеринг Росздравнадзора (Лот N 6) яч. конт. (2), пач. Лоджистикс энд (Ставропольский карт. Сервисиз С.р.Л. филиал) N 04-7149/11 ООО "Кревель Валокордин(R), капли Кревель Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 113491; от 21.06.2011 Мойзельбах" для приема внутрь Мойзельбах ГмбХ Росздравнадзора 119711 (Лот N 6) 50 мл, фл.-кап. темн. (Курский филиал) ст. (1) - пач. карт. N 04-7149/11 ООО "Кревель Валокордин(R), капли Кревель Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 114551; от 21.06.2011 Мойзельбах" для приема внутрь Мойзельбах ГмбХ Росздравнадзора 113522 (Лот N 6) 20 мл, фл.-кап. темн. (Курский филиал) ст. (1) - пач. карт. N 02-4997/11 ООО "Ориола" Эфокс(R) Лонг, табл. Шварц Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8306002 от 04.05.2011 пролонгир. действия Продукционс ГмбХ/ Росздравнадзора (Лот N 6) 50 мг 10 шт., уп. яч. ЮСБ Фарма ГмбХ (Курский филиал) конт. (3), пач. карт. N 02-5016/11 ЗАО "ОРФЕ" Карведигамма(R), табл. Артезан Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1009194 от 04.05.2011 п/пл/о 25 мг 10 шт., ГмбХ и Ко. КГ Росздравнадзора (Лот N 6) уп. яч. конт. (3), (Ставропольский пач. карт. филиал) N 04-7150/11 ЗАО "САНДОЗ" Эналаприл Гексал, Салютас Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" AY6272; от 21.06.2011 табл. 20 мг 10 шт., ГмбХ Росздравнадзора BP2857 (Лот N 6) уп. яч. конт. (2), (Курский филиал) пач. карт. N 04-7150/11 ЗАО "САНДОЗ" Эналаприл Гексал, Салютас Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BU6792 от 21.06.2011 табл. 10 мг 10 шт., ГмбХ Росздравнадзора (Лот N 6) уп. яч. конт. (2), (Курский филиал) пач. карт. N 04-7150/11 ЗАО "САНДОЗ" Эналаприл Гексал, Салютас Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BN4782 от 21.06.2011 табл. 5 мг 10 шт., уп. ГмбХ Росздравнадзора (Лот N 6) яч. конт. (2), пач. (Курский филиал) карт. N 02-5011/11 ООО "Сердикс" Предуктал(R) MB, табл. Фармацевтическое Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 610711; от 04.05.2011 модиф. высвоб. п/о предприятие Росздравнадзора 620711 (Лот N 6) 35 мг, 30 шт. - уп. АНФАРМ А.О. (Ставропольский конт. яч. (2) - пач. (Польша)/ филиал) карт. расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" N 04-7151/11 ЗАО "СИА Моносан, табл. 40 мг ПРО. МЕД. ЦС Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9030111 от 21.06.2011 Интернейшнл ЛТД" 10 шт., уп. яч. конт. Прага а.о. Республика Росздравнадзора (Лот N 6) (3) - пач. карт. (Курский филиал) N 04-7151/11 ЗАО "СИА Моносан, табл. 20 мг ПРО. МЕД. ЦС Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0060111 от 21.06.2011 Интернейшнл ЛТД" 10 шт., уп. яч. конт. Прага а.о. Республика Росздравнадзора (Лот N 6) (3) - пач. карт. (Курский филиал) N 02-5000/11 ЗАО "ФармФирма Ангиозил(R) ретард, РЕПЛЕК ФАРМ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321210; от 04.05.2011 "Сотекс" табл. с модифиц. ООО Скопье Росздравнадзора 331210 (Лот N 6) высвоб. п/о 35 мг (Республика (Курский филиал) 10 шт., уп. яч. конт. Македония)/ (6), пач. карт. расфасовано и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" N 04-6307/11 ООО "Хинкус Калчек(R), табл. 5 мг Ипка Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" NJ1001R; от 03.06.2011 Фармасьютикалс" 10 шт., уп. яч. конт. Лтд Росздравнадзора NJ211008 (Лот N 6) (3), пач. карт. (Курский филиал) N 04-6307/11 ООО "Хинкус Тенорик(R), табл. Ипка Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" HW140048; от 03.06.2011 Фармасьютикалс" п/пл. об. форте 14 Лтд Росздравнадзора HW140050 (Лот N 6) шт., уп. яч. конт. (Курский филиал) (2), пач. карт. N 02-4836/11 ООО "Эбботт Изоптин(R), р-р в/в Эбеве Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01A63Z6; от 29.04.2011 Лэбораториз" введ. 2.5 мг/мл, 2 мл Гес.м.б.Х. Нфг. Росздравнадзора 01A64Z6 (Лот N 6) - амп. (5) - подд. КГ (Австрия)/ (Курский филиал) карт. - пач. карт. Эбботт ГмбХ и Ко. КГ
