ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 ноября 2009 г.
N 01И-737/09
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан о выявлении лекарственного препарата «НовоСэвен R, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем — вода для инъекций 4,3 мл, флаконы (1), адапт. стер. (1), однор. стер. шпр. (1), инф. сист. (1), тамп. спирт.(2), пачка картонная», серии XU60785, на упаковках которого указан производитель «Ново Нордиск А/О», Дания, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
