МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 сентября 2014 г. N 01И-1361/14
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 12.09.2014 N 01И-1406/14)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Шрея Лайф Саенсиз» отзывает из обращения лекарственный препарат «Ревалгин, раствор для инъекций, ампулы 5 мл N 5» серии SA1463004 производства «Шрея Лайф Саенсиз пвт.Лтд» (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1060/14. (в ред. письма Росздравнадзора от 12.09.2014 N 01И-1406/14) Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
