ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 июня 2008 г.
N 01И-279/08
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
О дальнейшей реализации препарата «Пентоксифиллина, раствор для инъекций 2% концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 5 мл 20 мг/мл (ампулы)» серии 791007 производства ОАО «Новосибхимфарм», см. Письмо Росздравнадзора от 22.07.2008 N 01И-453/08.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) Росздравнадзора, о случае возникновения летального исхода при введении лекарственного средства «Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 5 мл 20 мг/мл (ампулы)», серии 791007, производства ОАО «Новосибхимфарм», приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
