ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 июня 2006 г.
N 01-14070/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-98, АВ-99), сообщает, что лекарственный препарат «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 50», серии 291005, производства ОАО «Биосинтез» соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0152-2793-02. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 50», серии 291005, производства ОАО «Биосинтез», забракованная ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации» Республики Башкортостан, поставщик ЗАО «Башмедсервис», не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Биосинтез» на необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
