МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 мая 2012 г. N 02И-358/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО НПК «ЭСКОМ» решении отозвать декларации о соответствии: — РОСС RU.ФМ01.Д90486 от 17.08.2011 на лекарственный препарат «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10», серии 030411, производства ОАО НПК «ЭСКОМ»; — РОСС RU.ФМ01.Д06904 от 08.09.2011 на лекарственный препарат «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10», серии 160711, производства ОАО НПК «ЭСКОМ». Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
