ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 мая 2006 г.
N 02-12517/06
О СНЯТИИ С ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ СУБСТАНЦИИ «ХЛОРАМФЕНИКОЛ ЛЕВО»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N ПГК-186, 187, 188, 189, 190, 191, 192, 193, 194, 195 от 21.04.2006) снимает с предварительного государственного контроля субстанцию «Хлорамфеникол Лево» производства «Северо-Восточная Генеральная фармацевтическая фабрика», Китай, (регистрационное удостоверение П N 013097/01-2001 от 25.06.2001; НД 42-5050-01), ввозимой ООО «Протек-СВМ» по контрактам с фирмами: — «Инкофарм ГмбХ», Германия, (серий DY060058, DY060059, DY060060, DY060061, DY060063, DY060064, DY060065); — «Донглан Лимитед», Англия, (серий DY060037, DY060039, DY060040, DY060043, DY060044, DY060046, DY060047, DY060048); — «Коммерческая компания «Лэйлун», Китай, (серий DY060068, DY060069, DY060085, DY060088, DY02213, DY02214). Субстанция «Хлорамфеникол Лево» указанных и последующих серий производства «Северо-Восточная Генеральная фармацевтическая фабрика», Китай, поставляемая в адрес ООО «Протек-СВМ», подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации без проведения контроля качества по всем показателям нормативной документации в ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации.
Врио руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
