ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 декабря 2007 г.
N 01И-818/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании ЗАО «Авентис Фарма» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов: «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20», серии 0566, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов А.О.», Венгрия, «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30», серий 66402, 62152, на упаковках которого указан производитель «Рон-Пуленк Рорер», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 04.12.2007 г. N 01И-818/07
- ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20», СЕРИИ 0566
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Перфорационные линии блистера Перфорационные линии блистера выражены. слабо выражены.
Рисунок тиснения блистера Рисунок тиснения блистера квадратный. точечный.
Стикер-индикатор на вторичной Стикер-индикатор на вторичной
упаковке при стирании дает упаковке при стирании остается характерное окрашивание. белым. Шрифт Брайля на вторичной Шрифт Брайля на вторичной упаковке четкий, хорошо упаковке слабо выраженный, плохо читаемый. читаемый.
На вторичной упаковке рисунок На вторичной упаковке рисунок таблетки имеет четкие границы, таблетки не имеет четкие окрашивание рисунка не выходит границы, окрашивание рисунка за границы. выходит за границы.
2. ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ N 30», СЕРИЙ 66402, 62152
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
серии 66402, 62152
На вторичной упаковке светло- На вторичной упаковке светло-
зеленая линия имеет четкие зеленая линия не имеет четких границы границ, присутствует наложение оранжевого и темно-зеленого полей на светло-зеленое поле.
Вертикальные черные линии, на Вертикальные черные линии, на большом боковом клапане большом боковом клапане вторичной упаковки, расположены вторичной упаковки, расположены на некотором расстоянии от края непосредственно по краю бокового бокового клапана. клапана.
Содержимое капсул светло- Содержимое капсул темного цвета, желтого цвета, густое. менее густое. серия 66402
Блистер препарата имеет рисунок Блистер препарата имеет точечный квадратный. рисунок
Цвет картона внутренней стороны Цвет картона внутренней стороны
вторичной упаковки серого вторичной упаковки желтого цвета. оттенка.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
