ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 декабря 2007 г.
N 01И-807/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 16.07.2008 N 01И-426/08)
В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей: от ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области»:
О дальнейшей реализации препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг N 100» серии 9300903, производства «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия, см. Письмо Росздравнадзора от 02.07.2008 N 01И-374/08.
по Но-шпа, таблетки 40 мг N 100″ серии 9300903, производства «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия (поставщик ЗАО «Союз-М» г. Псков); (в ред. письма Росздравнадзора от 16.07.2008 N 01И-426/08) от ГУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»: по «Кавинтон, таблетки 5 мг N 50», серий Т64463А, Т32150А, на упаковках указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия; по «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30», серии 66111, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия, по «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20», серии 0563, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия (поставщик ООО «Биомед» г. Самара), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
