ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 декабря 2007 г.
N 01И-806/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» о выявлении в обращении на территории Омской области лекарственного средства «Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий, раствор для внутримышечного введения 100 МЕ (ампулы 5 мл) 1 доза», серии 26-0507 от 29.06.2007 производства ФГУП НПО «Микроген» (Иммунопрепарат), (поставщик ЗАО НПК «Катрен» г. Омск), сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации указанной серии данного лекарственного средства, в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0061-3825-03 по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
