МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 октября 2013 г. N 16И-1167/13
ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.07.2013 N 16И-849/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения отменяет информационное письмо Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-849/13 о незарегистрированном медицинском изделии в отношении продукции: «Простыни впитывающие гигиенические Aura «Солнце и Луна», 3 шт. 60×60 см», производства ООО «МедПол», Россия, г. Кронштадт. Одновременно сообщаем, что реализация указанного изделия на территории Российской Федерации возможна только в отсутствии информации в сопроводительных документах и на упаковках указанного изделия «Предотвращает появление опрелостей и дерматита», создающей представление о возможном применении изделия в медицинских целях, не подтвержденное результатами соответствующих испытаний и оценок.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
