МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 октября 2013 г. N 16И-1166/13
ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.07.2013 N 16И-846/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с предоставлением информации об устранении выявленного нарушения — отсутствия маркировки на русском языке, отменяет информационное письмо Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-846/13 о незарегистрированном медицинском изделии: «Набор для проведения экстренной трахеостомии «Mini-Trach(R) II Portex(R) Minitacheostomy Kit», производства фирмы Smiths Medical International Ltd., UK. Указанное медицинское изделие зарегистрировано в установленном порядке под наименованием на русском языке «Набор для минитрахеостомии», производства фирмы Smiths Medical International Ltd., Великобритания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05211 от 30.09.2009. Нарушение маркировки должно быть устранено при помощи стикера, размещенного на упаковке медицинского изделия.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО