ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 августа 2006 г.
N 01И-628/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Алфлутоп, раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1 мл N 10», серии 00203, на упаковках которого указан производитель «Биотехнос С.А.», Румыния. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Алфлутоп, раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1 мл N 10», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 04.08.2006 г. N 01И-628/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АЛФЛУТОП, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 10 МГ/МЛ, 1 МЛ N 10», СЕРИИ 00203
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Дата изготовления, номер серии, Дата изготовления, номер серии, срок годности на упаковке срок годности на упаковке нанесены печатью с давлением, нанесены печатью без давления,
надписи сделаны менее ярко надписи сделаны более тонким и окрашенным шрифтом. ярче окрашенным шрифтом.
Текст вложенной Инструкции по Текст вложенной Инструкции не
применению соответствует соответствует утвержденной: утвержденной и одобренной текст начинается со слова Фармакологическим комитетом "Алфлутоп" (нет текста "Одобрено 13.09.2001 г. Фармакологическим комитетом", отсутствует слово "Инструкция"). Этикетки на ампулы наклеены Этикетки на ампулы наклеены не ровно, края этикетки ровные, на ровно, края этикетки неровные, с стекле ампул отсутствуют заметными следами отрыва от клеевые подтеки. основы, на стекле ампул видны клеевые подтеки.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
