МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 июня 2015 г. N 01И-886/15
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА АДЕЛЬФАН-ЭЗИДРЕКС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО «Новартис Фарма» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Адельфан-эзидрекс.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 июня 2015 г. N 01И-886/15
Исх. N 104/ОК-2015 от 15.05.2015 г.
Компания Новартис Фарма выражает Вам свое почтение и касательно препарата Адельфан-Эзидрекс(R), таблетки компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Сандоз Прайвит Лимитед, Индия, сообщает, что отсутствие препарата в продаже обусловлено техническими сложностями на заводе-производителе. При появлении какой-либо информации о сроках поступления препарата в продажу будет сообщено незамедлительно. Поставка препарата в страну в 2015 году не ожидается. Пациентам, которым назначен Адельфан-Эзидрекс(R), следует обратиться к своим лечащим врачам для подбора других вариантов терапии.
Руководитель Департамента
по обеспечению качества
ООО «Новартис Фарма»
В.М.РЫБАКОВА
И.о. Руководителя
Коммерческого Департамента
ООО «Новартис Фарма»
М.ДРОЗДОВА
