ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 мая 2009 г.
N 03И-261/09
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
О дальнейшей реализации препарата «Урографин R, раствор для инъекций 760 мг/мл (ампулы) 20 мл N 10», серии 73343А, производства «Шеринг АГ», произведено «Берлимед С.А.» (Испания), упаковано ЗАО «ФармФирма Сотекс» (Россия), см. Письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-298/09.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от НУЗ «Отделенческая больница на ст. Лиски ОАО «РЖД» Воронежской области о выявлении неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственного препарата «Урографин R, раствор для инъекций 760 мг/мл (ампулы) 20 мл N 10», серии 73343А, производства «Шеринг АГ», произведено «Берлимед С.А.» (Испания), упаковано ЗАО «ФармФирма Сотекс» (Россия), приостанавливает обращение указанной партии лекарственного средства на территории Воронежской области. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
