МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 апреля 2014 г. N 01И-458/14
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 апреля 2014 г. N 01И-458/14
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Городская больница ЗАТО Сибирский» (Алтайский край, пос. Сибирский, ул. 40 лет РВСН, д. 1а) Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) Новосибхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 871212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Городская больница ЗАТО Сибирский» (Алтайский край, пос. Сибирский, ул. 40 лет РВСН, д. 1а) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1121013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Городская больница ЗАТО Сибирский» (Алтайский край, пос. Сибирский, ул. 40 лет РВСН, д. 1а) Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Новосибхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 450313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГКУЗ «Специализированный психоневрологический дом ребенка «Аистенок» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д. 46а) Йодомарин 100, таблетки 0,1 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Берлин-Хеми АГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 38069
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Благодатин Александр Викторович (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Кати Перекрещенко, д. 22, пом. 51н) Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 280713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Благодатин Александр Викторович (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Кати Перекрещенко, д. 22, пом. 51н) Ко-тримоксазол-Акри, таблетки 480 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 50813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Благодатин Александр Викторович (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Кати Перекрещенко, д. 22, пом. 51н) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 390813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Благодатин Александр Викторович (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Кати Перекрещенко, д. 22, пом. 51н) Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 80513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 80513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 062072013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 390613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <> Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 580913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2381013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 0110813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 50713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) Салициловая кислота, мазь для наружного применения 2%, банка оранжевого стекла ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 81013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Цыренов Баир Дашадылыкович (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр. Строителей, д. 58А, корп. 5) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 491013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Краевой Центр СПИД» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 45, стр. 1) Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Фармасинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 370912
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГКУЗ «Противотуберкулезный диспансер, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. М. Горького, д. 2а) Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 520912
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГКУЗ «Противотуберкулезный диспансер, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. М. Горького, д. 2а) Изониазид, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Фармасинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 40711
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГКУЗ «Противотуберкулезный диспансер, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. М. Горького, д. 2а) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2471012
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГКУЗ «Противотуберкулезный диспансер, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. М. Горького, д. 2а) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы полимерные с дозатором Росбио ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 430713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Красноярская межрайонная детская клиническая больница N 1» Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 49) Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные ОАО «Новосибхимфарм»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1451211
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Красноярская межрайонная детская клиническая больница N 1» Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 49) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 200713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Красноярская межрайонная детская клиническая больница N 1» Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 49) Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл, бутылки стеклянные Красфарма ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 20113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Красноярская межрайонная детская клиническая больница N 1» Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 49) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки Красфарма ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 131113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Красноярская межрайонная детская клиническая больница N 1» Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 49) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 400313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МБУЗ «Городская клиническая больница N 2» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Александрова, д. 7) , таблетки 40 мг 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 3V135
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Виктория» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Воровского, д. 3) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <> Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 440713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Виктория» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Воровского, д. 3) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2351013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Городская аптека N 7» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Воровского, д. 17А) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <> Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1480513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Городская аптека N 7» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Воровского, д. 17А) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 057072013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Городская аптека N 7» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Воровского, д. 17 А) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 47072013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, Новосибирск, ул. Терешковой, д. 36) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <> Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 540913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, Новосибирск, ул. Терешковой, д. 36) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 250913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, Новосибирск, ул. Терешковой, д. 36) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона ЗАО «Биоком»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 0050913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, Новосибирск, ул. Терешковой, д. 36) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 77072013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пирогова, д. 25/3) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 70813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пирогова, д. 25/3) Амлодипин, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 170913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пирогова, д. 25/3) Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные <> Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 351212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пирогова, д. 25/3) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 6580913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пирогова, д. 25/3) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 060072013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здрава» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 54, пом. 4) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <> Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2691112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здрава» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 54, пом. 4) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы темного стекла Гиппократ ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 40112013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 85» (Иркутская область, г. Ангарск, 75 квартал, д. 2, пом. 36) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 251013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 85» (Иркутская область, г. Ангарск, 75 квартал, д. 2, пом. 36) Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 330813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Нации» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Взлетная, д. 6) Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 340813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Здоровье Нации» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Взлетная, д. 6) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки Мосфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2211013
<*> По проверенным показателям.
