МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 февраля 2013 г. N 04И-106/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 февраля 2013 г. N 04И-106/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-284/12 ГБУЗ АО "МЦГБ" Анальгин, раствор для ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261111 от 16.04.2012; (ул. Дзержинского, д. 3, в/в и в/м введения "Самсон-Мед" Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Мирный, Архангельская 500 мг/мл 2 мл, (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 область и Ненецкий АО) ампулы (10), пачки филиал) картонные <> N 04И-284/12 АП ИП Ложкина О.Н. Фамотидин, таблетки, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0120412 от 16.04.2012; (пр. им. М.В.Ломоносова, покрытые оболочкой, Росздравнадзора N 04И-554/12 торговый павильон у дома 40 мг N 20 (упаковки (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 N 7, г. Коряжма, ячейковые контурные) филиал) Котласский р-н, <> Архангельская область и Ненецкий АО) N 04И-284/12 АП ООО "Жасмин" Фамотидин, таблетки, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0100212 от 16.04.2012; (ул. Маймаксанская, покрытые оболочкой, Росздравнадзора N 04И-554/12 д. 102, г. Архангельск, 40 мг N 20 (упаковки (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Архангельская область и ячейковые контурные) филиал) Ненецкий АО) <> N 04И-284/12 АП ООО "Жасмин" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1690312 от 16.04.2012; (ул. Маймаксанская, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-554/12 д. 102, г. Архангельск, ячейковые контурные Лексредства" (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Архангельская область и <> филиал) Ненецкий АО) N 04И-284/12 АП ИП Быкова Т.И. Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010412 от 16.04.2012; (ул. Паламышская, д. 12, наружного применения Росздравнадзора N 04И-554/12 пос. Урдома, Ленский 2% 30 г, тубы алюм., (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 р-н, Архангельская пачки картонные <> филиал) область и Ненецкий АО) N 04И-284/12 АП ООО "Прима Фарм" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050612 от 16.04.2012; (ул. Пушкина, д. 15, наружного применения Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Коряжма, Котласский 2% 30 г, тубы алюм., (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 р-н, Архангельская пачки картонные <> филиал) область и Ненецкий АО) N 04И-284/12 Аптека ГП ВО "ГПТП Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 920812 от 16.04.2012; "Фармация" драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-554/12 (ул. Гагарина, д. 2а, банки полимерные <> (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 корп. 1, г. Вологда, филиал) Вологодская область) N 04И-284/12 АП МУП "Фармация" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411211 от 16.04.2012; (ул. Урицкого, д. 9, наружного применения Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Кириллов, Вологодская 2% 30 г, тубы алюм., (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 область) пачки картонные <> филиал) N 04И-284/12 АП МУП "Фармация" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2050412 от 16.04.2012; (ул. Советская, д. 36, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-554/12 с. Талицы, Кирилловский ячейковые контурные Лексредства" (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 р-н, Вологодская <> филиал) область) N 04И-284/12 Аптека ПК "Антей" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 441211 от 16.04.2012; (ул. Гагарина, д. 41, наружного применения Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Вологда, Вологодская 2% 30 г, тубы алюм., (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 область) пачки картонные <> филиал) N 04И-284/12 Аптека ГП ВО "ГПТП Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240512 от 16.04.2012; "Фармация" драже 50 мг 200 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-554/12 (ул. Некрасова, д. 39, банки полимерные <> УфаВИТА" (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 г. Вологда, Вологодская филиал) область) N 04И-284/12 АП МУП "Фармация" Гексавит, драже ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070512 от 16.04.2012; (ул. Советская, д. 36, 50 шт., банки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-554/12 с. Талицы, Кирилловский полимерные <> УфаВИТА" (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 р-н, Вологодская филиал) область) N 04И-284/12 Аптека ПК "Антей" Ревит, драже 100 шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160412 от 16.04.2012; (ул. Гагарина, д. 41, банки полимерные <> "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Вологда, Вологодская УфаВИТА" (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 область) филиал) N 04И-284/12 Аптека ПК "Антей" Гексавит, драже ЗАО "Алтай- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40212 от 16.04.2012; (ул. Гагарина, д. 41, 50 шт., банки витамины" Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Вологда, Вологодская полимерные <> (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 область) филиал) N 04И-284/12 ФГУ "1409 Военно-морской Пирацетам, раствор ООО МЦ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080409 от 16.04.2012; клинический госпиталь для в/в и в/м "Эллара" Росздравнадзора N 04И-554/12 Балтийского флота" введения 5 мл (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 (ул. Герцена, д. 2, 200 мг/мл N 10 филиал) г. Калининград, (ампулы) <> Калининградская область) N 04И-284/12 ФГУ "1409 Военно-морской Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2600610 от 16.04.2012; клинический госпиталь 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-554/12 Балтийского флота" ячейковые контурные Лексредства" (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 (ул. Герцена, д. 2, <> филиал) г. Калининград, Калининградская область) N 04И-284/12 ЗАО фирма ЦВ "Протек" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010412 от 16.04.2012; (ул. Правая Набережная, наружного применения Росздравнадзора N 04И-554/12 д. 9, г. Калининград, 2% 30 г, тубы алюм., (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Калининградская область) пачки картонные <> филиал) N 04И-284/12 ООО "Сеть аптек Цитрамон П, таблетки ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 005022012 от 16.04.2012; "Будьте здоровы" 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-554/12 (ул. Луначарского, безъячейковые (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 д. 8а, г. Советск, контурные <> филиал) Калининградская область)
N 04И-284/12 ГОБУЗ «Поддорская ЦРБ» Фамотидин, таблетки, ЗАО «Биоком» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0090212
от 16.04.2012; (ул. Чистякова, д. 1, покрытые оболочкой, Росздравнадзора N 04И-554/12 с. Поддорье, 40 мг N 20 (упаковки (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Новгородская область) ячейковые контурные) филиал) <> N 04И-284/12 ГБУЗ РК "Беломорская Анальгин, раствор для ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 291211 от 16.04.2012; ЦРБ" (ул. Мерецкова, в/в и в/м введения "Самсон-Мед" Росздравнадзора N 04И-554/12 д. 6, г. Беломорск, 500 мг/мл 2 мл, (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Республика Карелия) ампулы (10), пачки филиал) картонные <> N 04И-284/12 ООО "Панацея" Пирацетам, капсулы ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 701111 от 16.04.2012; (ул. Промышленная, д. 3, 400 мг N 60 (упаковки "Акрихин" Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Сортавала, Республика ячейковые контурные) (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Карелия) <> филиал) N 04И-284/12 ГБУЗ РК "Беломорская Симвастатин, таблетки ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040212 от 16.04.2012; ЦРБ" (ул. Мерецкова, п/пл/о 20 мг 10 шт., Фарма" Росздравнадзора N 04И-554/12 д. 6, г. Беломорск, уп. яч. конт. (3), (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Республика Карелия) пачки картонные <> филиал) N 04И-284/12 ООО "Панацея" Аевит, капсулы ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110312 от 16.04.2012; (ул. Промышленная, д. 3, 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Сортавала, Республика ячейковые контурные (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Карелия) <> филиал) N 04И-284/12 ООО "Панацея" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421211 от 16.04.2012; (ул. Промышленная, д. 3, наружного применения Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Сортавала, Республика 2% 30 г, тубы алюм., (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Карелия) пачки картонные <> филиал) N 04И-284/12 ООО "Панацея" Ревит, драже 100 шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220612 от 16.04.2012; (ул. Промышленная, д. 3, банки полимерные <> "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Сортавала, Республика УфаВИТА" (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Карелия) филиал) N 04И-284/12 ООО "Фирма "КОНДОР ПЛЮС" Гексавит, драже ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050412 от 16.04.2012; (ул. Бондарева, д. 10, 50 шт., банки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Сортавала, Республика полимерные <> УфаВИТА" (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Карелия) филиал) N 04И-284/12 ООО "Фирма "КОНДОР ПЛЮС" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020412 от 16.04.2012; (ул. Бондарева, д. 10, наружного применения Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Сортавала, Республика 2% 30 г, тубы алюм., (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Карелия) пачки картонные <> филиал) N 04И-284/12 ООО "Фирма "КОНДОР ПЛЮС" Ревит, драже 100 шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220612 от 16.04.2012; (ул. Бондарева, д. 10, банки полимерные <> "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Сортавала, Республика УфаВИТА" (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Карелия) филиал) N 04И-284/12 ФКУЗ "МСЧ МВД РФ по РК" Ревит, драже 100 шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160412 от 16.04.2012; (ул. Варламова, д. 25, банки полимерные <> "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Петрозаводск, УфаВИТА" (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Республика Карелия) филиал)
N 04И-284/12 ООО «Столичные аптеки» Цитрамон П, таблетки ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 008022012
от 16.04.2012; (ул. Коммунистическая, 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-554/12 д. 69, г. Сыктывкар, безъячейковые (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Республика Коми) контурные <> филиал) N 04И-284/12 ФКУ ИК-19 ГУФСИН России Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320911 от 16.04.2012; по Республике Коми наружного применения Росздравнадзора N 04И-554/12 (ул. Промышленная, д. 4, 2% 30 г, тубы алюм., (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 г. Ухта, Республика пачки картонные <> филиал) Коми) N 04И-284/12 ООО "Столичные аптеки" Аевит, капсулы ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110312 от 16.04.2012; (ул. Коммунистическая, 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-554/12 д. 69, г. Сыктывкар, ячейковые контурные (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Республика Коми) <> филиал) N 04И-284/12 ООО "Столичные аптеки" Магния сульфат, пор. ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150612 от 16.04.2012; (ул. Коммунистическая, д/пригот. раствора "Московская Росздравнадзора N 04И-554/12 д. 69, г. Сыктывкар, для приема внутрь фармацевтичес- (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Республика Коми) 20 г, пакеты кая фабрика" филиал) термосвариваемые <> N 04И-284/12 ГУ "Республиканская Аквадетрим(R), капли Медана Фарма Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011111 от 16.04.2012; детская больница" для приема внутрь Акционерное Росздравнадзора N 04И-554/12 (ул. Пушкина, д. 116/6, 15000 МЕ/мл 10 мл, Общество (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 г. Сыктывкар, Республика фл. т/ст. филиал) Коми) с пробкой-капельницей (1), пач. карт. <> N 04И-284/12 ЛОГБУЗ "Детская Пирацетам, капсулы ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380511 от 16.04.2012; клиническая больница" 400 мг N 60 (упаковки "Акрихин" Росздравнадзора N 04И-554/12 (ул. Комсомола, д. 6, ячейковые контурные) (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 г. Санкт-Петербург, <> филиал) Ленинградская область) N 04И-284/12 ЛОГБУЗ "Детская Натрия гидрокарбонат- ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100511 от 16.04.2012; клиническая больница" Эском, раствор для "Эском" Росздравнадзора N 04И-554/12 (ул. Комсомола, д. 6, инфузий 5% 200 мл, (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 г. Санкт-Петербург, бутылки <> филиал) Ленинградская область) N 04И-284/12 МБУЗ "Кировская ЦРБ" Анальгин, раствор для ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050112 от 16.04.2012; (ул. Советская, д. 3, в/в и в/м введения "Армавирская Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Кировск, 500 мг/мл 2 мл, биологическая (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Ленинградская область) ампулы (10), пачки фабрика" филиал) картонные <> N 04И-284/12 АП ООО "ФАРМАДОМ" Гексавит, драже ЗАО "Алтай- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80412 от 16.04.2012; (ул. Садовая, д. 3, 50 шт., банки витамины" Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Бокситогорск, полимерные <> (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 Ленинградская область) филиал) N 04И-284/12 МП "Фармация" Иодинол, раствор для ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230512 от 16.04.2012; (3-й мкр., д. 2/3, местного и наружного фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-554/12 г. Тихвин, Ленинградская применения 100 мл N 1 (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 область) (флаконы темного филиал) стекла) <> N 04И-284/12 ЗАО "НФК" Аевит, капсулы ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100312 от 16.04.2012; (ул. Бестужевская, 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-554/12 д. 50, литер А, ячейковые контурные (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 г. Санкт-Петербург, <> филиал) Ленинградская область) N 04И-284/12 ЛОГБУЗ "Детская Анальгин, раствор для ОАО Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1180412 от 16.04.2012; клиническая больница" в/в и в/м введения "Борисовский лика Росздравнадзора N 04И-554/12 (ул. Комсомола, д. 6, 500 мг/мл 2 мл, завод Беларусь (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 г. Санкт-Петербург, ампулы (10), пачки медпрепаратов" филиал) Ленинградская область) картонные <> N 04И-284/12 Специальная (коррекцион- Ревит, драже 100 шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040212 от 16.04.2012; ная) общеобразовательная банки полимерные <> "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-554/12 школа-интернат VI вида УфаВИТА" (Санкт-Петербургский от 26.06.2012 N 49 Санкт-Петербурга филиал) "Школа здоровья" (Санкт-Петербургское шоссе, д. 77, литер А, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область)
<*> По проверенным показателям.
