ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 декабря 2007 г.
N 01И-790/07
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
(в ред. письма Росздравнадзора от 24.12.2007 N 01И-874/07)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» решении об отзыве деклараций о соответствии: — РОСС IN.ФМ01.Д53605 от 28.05.2007 г. на лекарственное средство «Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного стекла) 1 мл N 3, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серия SА0666127, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд» (Индия); — РОСС IN.ФМ01.Д53606 от 28.05.2007 г. на лекарственное средство «Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного стекла) 1 мл N 3, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серия SА0666128, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд» (Индия); — РОСС IN.ФМ01.Д53607 от 28.05.2007 г. на лекарственное средство «Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного стекла) 1 мл N 3, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серия SА0666129, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд» (Индия); — РОСС IN.ФМ01.Д53608 от 28.05.2007 г. на лекарственное средство «Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного стекла) 1 мл N 3, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серия SА0666129, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд» (Индия). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в соответствии с перечисленными декларациями указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику). (в ред. письма Росздравнадзора от 24.12.2007 N 01И-874/07) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает декларанту представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
